9月12日，百洋醫藥(301015)公告，近日與天津濟坤醫藥科技有限公司（下稱“濟坤醫藥”）及其實際控制人簽署了《戰略合作協議》，本次協議主要涉及創新藥品種JK1033，旨在治療特發性肺纖維化。百洋醫藥擬通過增資擴股參與濟坤醫藥24%股權，并推動項目研發及臨床試驗。

據公告，濟坤醫藥是一家專注于器官纖維化和相關炎癥/免疫疾病的創新驅動型新藥研發企業，其自主建立了器官纖維化創新藥物篩選與評價平臺、創新靶點抗炎與免疫調節藥物開發平臺，以及現代交叉技術化學生物學與人工智能靶向藥物設計平臺，具備從靶點發現到臨床試驗的全鏈條研發能力。濟坤醫藥做為JK1033的專利持有人、新藥臨床實驗申辦方，享有JK1033項目的所有權益。

資料顯示，創新藥JK1033項目是一種從中藥單體及其衍生物中提取并經高通量篩選及改構優化得到的抗纖維化小分子化合物，擬用于治療特發性肺纖維化（IPF）和進行性肺纖維化（PPF）。目前該項目已完成藥學、藥理學、藥效學等研究，在中國獲得臨床試驗默示許可并在2025年1月啟動1期臨床試驗，同時已與美國FDA完成Pre-IND溝通，可根據安排提交IND申請。JK1033的競爭優勢在于其多靶點作用機制，能夠同時干預肺纖維化進程中的多個關鍵信號通路，展現出良好的抗纖維化和抗炎效果，有望從源頭上減緩疾病進展。

根據JK1033項目技術轉讓方案，各方同意并確認，濟坤醫藥持有的JK1033項目IPF適應癥完成二期臨床試驗，且三期臨床試驗完成首例入組之后，百洋醫藥具有以合理的、雙方議定的價格受讓JK1033項目權益的權利，從而獲取JK1033項目權益。

百洋醫藥表示，本次合作可以充分發揮百洋醫藥及濟坤醫藥在器官纖維化及相關炎癥免疫疾病領域研發創新、生產制造、國內及全球商業化、資本運作等領域的優勢互補，并有效整合資源，有望增加公司在器官纖維化領域創新藥的布局。本次協議簽署預計不會對公司本年度的經營業績產生重大影響，未來隨著雙方業務合作的進一步加深，將有利于提升公司的持續盈利能力，對公司業績產生積極影響。本次協議的履行對公司業務獨立性不構成重大影響，公司主營業務不會因協議的履行而對協議對方形成依賴。

今年上半年，百洋醫藥實現營業收入37.51億元、歸母凈利潤1.63億元。目前，百洋醫藥也正加速導入具備高附加值的創新產品，打造第二增長曲線。該公司以“投資孵化+商業化”雙輪驅動構建持續增長新引擎，推動自身從商業化平臺向創新藥企發展升級。

據公開披露，目前百洋醫藥多個創新項目取得實質進展。優替德隆于1月啟動推廣工作，目前已覆蓋全國超過500家醫院。青島百洋制藥持有的第一款抗耐藥結核病新藥NTB-3119M片正開展I期臨床研究；合作產品吉倫泰中國首個自主創新研制的核醫學創新藥99mTc-3PRGD2，已被納入優先審評；合作產品萊博瑞辰治療骨壞死的全球首創的創新藥RAB001，正開展II期臨床研究。