恒瑞醫藥上半年營收、凈利雙創新高。
8月20日晚間,恒瑞醫藥發布2025年半年報。報告顯示,2025年上半年,公司實現營業收入157.61億元,同比增長15.88%;歸屬于上市公司股東的凈利潤44.5億元,同比增長29.67%。
恒瑞醫藥因創新藥備受市場關注,上半年,公司研發投入38.71億元,其中費用化研發投入32.28億元。公司同時提示,藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,藥品研發至上市銷售常常需要耗費10年以上的時間,期間任何決策偏差、技術失誤都將影響創新成果。
近期恒瑞醫藥股價明顯上漲。不過,據Wind統計,恒瑞醫藥的前十大股東中,有三家公司在第二季度進行了減持。
創新藥收入持續提升
從業績角度來看,持續的高強度研發投入加快公司轉型升級步伐,公司邁入了創新藥豐收期,創新藥收入持續提升。2025年上半年,公司創新藥銷售及許可收入95.61億元,占公司營業收入比重60.66%,其中創新藥銷售收入75.70億元。瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等醫保內創新藥優異的臨床數據在實踐中得到廣泛驗證,臨床價值獲得醫生及患者的持續認可,收入繼續保持快速增長。
同時,創新藥對外許可作為公司常態化業務,其收入已成為公司營業收入的重要組成部分。報告期內,公司收到默沙東2億美元以及IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款,并確認為收入,進一步推動經營業績指標增長。
在仿制藥方面,公司優質仿制產品布比卡因脂質體、美國獲批首仿產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)等報告期內銷售收入取得較快增長,帶動整體仿制藥業務收入實現小幅提升。
報告期內,公司(含報表內子公司)6款1類創新藥獲批上市,包括注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片等。與此同時,公司在研管線儲備豐富,擁有100多個自主創新產品正在臨床開發,400余項臨床試驗在國內外開展。報告期內,公司共有5項上市申請獲NMPA受理,10項臨床推進至Ⅲ期,22項臨床推進至Ⅱ期,15項創新產品首次推進至臨床Ⅰ期。
國際化提速
今年7月,恒瑞醫藥與GSK達成合作協議,將共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領域的創新藥物。根據協議條款,GSK將向恒瑞醫藥支付5億美元的首付款,潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款,以及相應的分梯度的銷售提成。此次合作,不僅是恒瑞國際化進程的關鍵里程碑,更標志著中國創新藥從“單個產品出海”向“體系能力出海”的進階。
目前,公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超過20項海外臨床試驗。公司向FDA申請了瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)聯合阿得貝利(SHR-1316)用于胃癌或胃食管結合部腺癌的孤兒藥資格認證并于近日獲得FDA批準,至此,公司共有五款創新藥產品獲得該認定。公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式,拓展海外研發邊界,豐富創新產品管線。
公司持續通過高水平學術交流提升全球影響力,報告期內,已有與公司產品相關的173項重要研究成果獲得國際認可。此外,公司在多個頂級國際學術會議上展示豐碩研發成果,彰顯了強大的自主創新能力。
另外,5月23日,恒瑞醫藥在香港聯合交易所主板掛牌上市,包含超額配售選擇權在內的總募資額達114億港元(約15億美元),成為近五年港股醫藥板塊最大的IPO。自此恒瑞邁入“A+H”雙平臺時代,這也被視為恒瑞醫藥國際化進程的重要里程碑。
提示多項風險
值得一提的是,公司在半年報中同步提示多項風險。
研發創新方面,公司表示,藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,藥品研發至上市銷售常常需要耗費10年以上的時間,期間任何決策偏差、技術失誤都將影響創新成果。
近年來新藥審評和監管的政策與措施不斷出臺,國家對于新藥開發中各階段的審評標準也不斷提高。同時為應對日益嚴峻的同質化競爭環境,解決未滿足的臨床需求,公司采取了一系列的措施推動創新靶點前移,也因此會承擔更高的研發風險。
行業政策方面,醫藥行業受國家政策影響大,近年來行業監管日趨嚴格,發展變化快速且復雜。公司表示,隨著“三醫聯動”持續深化醫療衛生體制改革,藥品帶量采購、國家醫保目錄動態調整、醫保支付方式改革等政策的推進,公司藥品的盈利水平可能會受到影響。
對于不斷深化的國際化進程,公司表示,公司向美國及歐洲等海外市場銷售藥品及原料藥,對外許可部分商業化權利,并在全球范圍內開展其他形式的合作。公司未來將進一步擴大國際業務和多中心臨床開發,若未能在目標海外市場取得批件,或未能與第三方達成戰略合作或合作最終未獲成功,則公司的收入增長潛力將受到不利影響。
此外,如果公司對外許可合作伙伴開展的臨床試驗未能實現預期療效或安全性,可能會對公司的臨床試驗或公司及時獲得監管部門批準的能力產生不利影響,進而影響授權許可協議中里程碑款及其他潛在款項的支付。