8月14日晚間,億帆醫藥(002019)披露2025年半年度報告,2025年上半年,公司實現營業總收入26.35億元,同比增長0.11%;歸母凈利潤3.04億元,同比增長19.91%;扣非凈利潤2.37億元,同比增長32.21%;經營活動產生的現金流量凈額為2.86億元,同比增長98.99%。值得一提的是,報告期內,公司創新藥銷售收入實現同比增長169.57%。
重點創新產品已在34個國家或地區上市
公司表示,2025年上半年主要業績驅動有多個因素。一是報告期內,公司藥品制劑業務以突出自有產品為主,同時集中醫學推廣和渠道等優勢資源,實現了醫藥自有(含進口)營業收入同比增長7.22%,為公司營收結構持續優化和利潤率提高奠定了基礎;同時,創新藥銷售收入實現同比增長169.57%,帶動高毛利業務占比快速提高,為公司報告期內扣非利潤率大幅提升的核心驅動力。二是報告期內,公司維生素B5系列產品雖通過降本增效與強化管理,但由于行業競爭格局尚未好轉,其產品平均成交價與銷量仍承壓下滑,導致營業收入與凈利潤同比下降,與公司年初預算目標基本持平,繼續保持了公司在該細分領域的市場領先地位。
對于當前最受市場關注的創新藥領域,半年報顯示,報告期內,公司推進重點產品億立舒?商業化和成本優化。作為公司首個自主研發的I類大分子創新生物藥,億立舒?完成了向美國市場的首批發貨,市場終端價4600美元/支,標志著億立舒?正式進入美國市場。
同時,公司繼續推進億立舒?全球商業化合作。截至上半年,公司已與正大天晴、Acrotech、APOGEPHA、Libbs、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB和Lenis等合作伙伴在中國和美國、德國、奧地利、瑞士、巴西、土耳其、希臘等超過40個國家達成商業合作,億立舒?實現在34個國家或地區獲批上市銷售,在5個國家實現發貨或銷售。另外,在泰國、菲律賓、馬來西亞、阿聯酋的上市許可申請已獲得相應監管部門受理,并取得荷蘭和意大利監管部門的專利補償批準,批準在原專利到期日延長5年專利保護期。
值得一提的是,億立舒?用于乳腺癌患者接受細胞毒性化療后24小時以內中性粒細胞減少的試驗數據,以及用于同步放化療導致的中性粒細胞減少的一級預防有效性和安全性IIT中期分析數據,成功入選于第116屆美國癌癥研究協會(AACR)年會。
公司還表示,報告期內,公司繼續進行在研項目F-652多個適應癥的探索與開發;創新藥N-3C01項目由于靶點序列突變實現更優活性,更接近天然、更為穩定的復合物結構,及良好的CMC表現已經基本完成了臨床前研究,將于近期遞交臨床申請,其潛在適應癥申請為膀胱癌和泛實體瘤。報告期內,公司還以長效融合蛋白和雙/多特異性抗體新藥開發作為重心, 繼續推進TCE平臺創新分子及其他靶點長效分子的研發。
成立全球BD中心持續專注高價值資產
億帆醫藥是國內少數幾家獲得中國、美國、歐盟和巴西等國家/區域藥品監管機構批準上市的生物制品創新藥企業之一,也是國內為數不多的獲得中國、美國、歐盟和巴西藥品監管機構商業化生產許可及通過GMP檢查的生物原料藥(API)制藥基地。
證券時報記者觀察發現,公司在今年上半年多線并舉實現高質量發展。報告期內,國內藥品業務中,過億元產品7個、過五千萬元產品1個,已加速形成長期可增長的“大品種群、多品種群”穩步發展態勢。
當前,中國創新藥授權交易(BD)成為行業新趨勢,也是中國創新藥崛起的標志之一。為統籌負責各事業部產品的交易執行與跨境談判、聯盟管理與生態構建、國際化與區域市場拓展等工作,公司于上半年成立全球BD中心,重新明確BD定位和整合BD資源,加強外部合作,為公司持續引進或輸出有價值的資產。
半年報顯示,報告期內,BD事業部圍繞臨床價值和商業可行性不斷探尋為公司引進與輸出潛在項目。引進方面,上半年與歐洲公司Phar OS就尼羅替尼膠囊在哥倫比亞和中美洲地區銷售簽訂合作協議,與馬來西亞Novugen公司就阿比特龍片在墨西哥和中美洲國家銷售簽訂合作協議,與印度Mankind公司就地屈孕酮片在菲律賓銷售簽訂合作協議,與拜耳中國就拜萬戈?(瑞戈非尼片)和多吉美?(索拉非尼)達成在中國大陸地區的獨家市場推廣權益。授出方面,上半年與俄羅斯Sygardis Rus, LLC簽訂合作協議,就縮宮素鼻噴劑在俄羅斯注冊并授權其在俄羅斯市場進行商業化,以及向潛在合作伙伴宣傳公司早期創新藥資產。
公司在中藥領域同樣具備一定優勢,上半年,公司繼續推進中藥1.1類新藥斷金戒毒膠囊Ib期患者臨床研究、5個經典名方中藥制劑和改良型新藥研究工作。截至上半年,完成了中藥1.1類新藥斷金戒毒膠囊Ib期患者研究數據統計報告;完成了復方銀花解毒顆粒兒童流感III期臨床試驗入組隨訪,正在開展數據清理和數據審核工作。