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2025-05-16 18:07
投資者_1746690404487：請問：公司提交發補材料了嗎？提交發補材料后預計多少個工作日會下發批文？謝謝
亞虹醫藥-U：尊敬的投資人您好！公司正全力組織準備發補回復材料，盡早在法規時限內提交，以期盡快獲得上市批準，公司將按有關規定對后續進展情況履行信息披露義務。感謝您的關注。
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2025-04-25 17:11
投資者_1641872979000：請問公司1702綜合審評階段的發補文件通知下發的時間？發補要求反饋的時間節點？公司目前判斷能否在節點前反饋？1702與國外licenseout合作為何一直沒有突破性進展？是否該考慮更換BD部門負責人？公司目前股價遠低于發行價給眾多中小股東帶來巨大損失，公司是否有繼續推動股份回購的計劃安排？請回答，謝謝
亞虹醫藥-U：尊敬的投資人您好！公司于2025年2月下旬收到書面發補通知，根據法規要求在80個工作日予以反饋，公司正全力組織相關回復工作，加快推進其上市審評審批工作，以期盡快獲得上市批準。公司已于2024年12月獲得美國FDA溝通交流會議的反饋意見，與FDA就關于支持APL-1702美國上市的另一項三期臨床設計達成一致。目前公司正在積極尋找海外合作伙伴，準備該項美國三期臨床試驗申請。關于股份回購等事項，公司將按有關規定及時對后續進展情況履行信息披露義務，感謝您的關注！
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2025-03-21 16:31
投資者_1641872979000：請問1202單藥治療三期臨床入組啥時候完成？觀察期多長？預計啥時候有臨床數據揭盲？
亞虹醫藥-U：尊敬的投資人您好！前述臨床尚在入組中，公司將按有關規定及時對后續進展情況履行信息披露義務。感謝您的關注！
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2025-03-07 16:25
投資者_1599537283000：請問董秘，1702獲批后，其中的藥械部分還需要另外審批嗎？生產怎么解決？
亞虹醫藥-U：尊敬的投資者，您好！APL-1702是集藥物和器械為一體的光動力治療產品，以藥為主的藥械組合產品申請上市。公司擬采用藥品上市許可持有人模式，委托有資質的生產企業進行生產。感謝您的關注！
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2025-03-07 16:25
投資者_1641872979000：請問1702單藥治療三期臨床入組啥時候完成？觀察期多長？預計啥時候有臨床數據揭盲？
亞虹醫藥-U：尊敬的投資者，您好！公司于2024年5月公告關于產品APL-1702（通用名：鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏光動力治療系統）擬用于治療18歲及以上排除原位癌的經組織學證實的宮頸高級別鱗狀上皮內病變（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）患者的上市申請獲得受理。截至目前，國家藥品監督管理局藥品審評中心已經完成首輪技術審評工作，包括藥理毒理、臨床、統計、臨床藥理、藥學專業等的專業審評；此外，核查中心于2024年完成了該上市申請的GCP核查，公司正在全力推進其上市審評審批工作，以期盡快獲得上市批準，公司將按有關規定及時對后續進展情況履行信息披露義務。感謝您的關注！
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2025-03-07 16:25
投資者_1741180456757：董秘您好！請問貴公司是否已經部署了DeepSeek？如果已經部署了，請問主要應用于哪些具體的業務？公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量？如果公司計劃在未來再進行部署，計劃將DeepSeek應用于什么具體的業務呢？我們投資者非常期待您的回復，謝謝！
亞虹醫藥-U：尊敬的投資者，您好！公司暫不涉及相關情形。感謝您的關注！
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2025-01-17 16:23
投資者_1641872979000：董秘，好！為何公司藍光膀胱鏡申請上市這么長時間沒有進展？？？是否有實質性障礙，還是有預期獲批上市時間點？國內其他公司藍光膀胱鏡上市進展情況呢？請回答，謝謝
亞虹醫藥-U：尊敬的投資者，您好！公司用于膀胱癌檢查和隨訪的顯影劑產品APL-1706（灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯）已于2024年11月收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。國內尚無藍光膀胱鏡獲批上市，當前已知國內進度較快的藍光膀胱鏡的上市申請已于2024年下半年獲得受理，目前尚在審評審批中。同時，公司針對美國診所市場的使用場景和需求，合作開發的便攜式一次性診斷用藍光膀胱軟鏡APLD-2304尚在研發中。感謝您的關注！
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2025-01-17 16:23
投資者_1736927901494：董秘你好，請問公司連續虧損，公司有沒有被強制退市或ST的可能？
亞虹醫藥-U：尊敬的投資者，您好！公司為科創板第五套標準上市的公司，于2022年1月7日在上交所科創板上市。根據《上海證券交易所科創板股票上市規則》12.4.2.條規定，第五套標準上市的公司自上市之日起第4個完整會計年度起適用相關退市財務指標。目前公司未觸及財務類強制退市情形。感謝您的關注。
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2024-08-09 14:32
cleangame：董秘，好！公司現價巳不足發行價的25%，回購措施對股價支撐效果軟綿無力，且公司賬上還趴著大量現金，遠超過募集資金需求，故強烈建議公司：1.參照其他上市公司作法，改回購的股權激勵目的改為回購注銷、減少注冊資本;2.請跟監管部門溝通公司能否以百分5%以上要約回購注銷，以提高回購效率和力度，以提振股價。請匯報給公司實控人，謝謝！
亞虹醫藥-U：尊敬的投資者，您好！感謝您的建議。我們會將您的建議轉達給公司實控人。二級市場股價表現受宏觀環境、行業政策、市場波動等多方因素影響，公司將積極推動旗下產品的研發和審評審批，并加快推進商業化進程。公司管理層會一如既往勤勉盡責、積極履職，不斷提升核心競爭力，努力提高經營業績，以更好的業績回報投資者。感謝您的關注。
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2024-08-09 14:31
guest_zT0NfLL0L：1202聯合pd1二期結果啥時候能出來，已經三季度了
亞虹醫藥-U：尊敬的投資者，您好！APL-1202口服聯合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）試驗已披露Ⅱ期臨床試驗期中分析結果，并于2024年1月完成Ⅱ期臨床試驗所有受試者入組，目前在按計劃推進中，預計將于2024年第三季度讀出Ⅱ期試驗的頂線數據。關于該產品的后續進展，公司將嚴格按照《上海證券交易所科創板股票上市規則》等相關規定履行信息披露義務。感謝您的關注。
