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2025-05-09 16:37
投資者_1581389149000:貴司bgm0504二期臨床結果那么好?為什么不積極license out,參與國際競爭,特別是進入美國市場?如果不積極運作,豈不是浪費研發BIC的意義了?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!公司會對BGM0504注射液進行全球化布局,截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND,目前在美國開展的US bridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結報告;該產品的降糖適應癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請,目前處于審評中。創新藥研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關注,謝謝!
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2025-05-09 16:37
投資者_1581389149000:貴司BGM0504,如果不積極license out,面對國內減肥藥紅海,如何能脫穎而出。
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!BGM0504注射液在國內開展的降糖II 期臨床試驗(CTR202232464)初步結果顯示,目標劑量給藥第12周時,BGM0504注射液5mg組、10mg組、15mg組和司美格魯肽注射液糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線平均降幅(扣除安慰劑)分別為 1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,具體內容詳見公司2024年8月27日披露于上海證券交易所網站的《自愿披露關于BGM0504注射液治療2型糖尿病Ⅱ期臨床試驗數據的公告》(公告編號:2024-068);在國內開展的減重II期臨床試驗(CTR20233198)初步結果顯示,目標劑量給藥第24周時,BGM0504注射液5mg組、10mg組和15mg組體重較基線平均降幅百分比(扣除安慰劑)分別為10.8%、16.2%和18.5%,具體內容詳見公司2024年10月14日披露于上海證券交易所網站的《自愿披露關于BGM0504注射液減重適應癥Ⅱ期臨床試驗數據的公告》(公告編號:2024-080)。截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應癥國內III期臨床試驗處于入組和隨訪階段,均正在按計劃順利推進中。待完成國內Ⅲ期臨床研究,并經國家藥監局審評、審批通過后方可在國內生產上市。同時,公司會對BGM0504注射液進行全球化布局,截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND,目前在美國開展的US bridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結報告;該產品的降糖適應癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請,目前處于審評中。創新藥研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關注,謝謝!
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2025-05-09 16:37
投資者_1570885144000:公司在美國專利局顯示的BGM0504相關專利2月4日已通過審核 電子通知和郵件通知,并寄出專利資料,請問公司是否已經收到?收到的話 是否會對外公告?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!根據公司2024年年度報告“第三節 管理層討論與分析”-“一、經營情況討論與分析”-“(四)專利情況”,2025年2月公司核心創新藥BGM0504的化合物專利在美國獲得了授權,為創新藥開拓海外市場打下了堅實基礎。創新藥研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關注,謝謝!
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2025-05-09 16:37
投資者_1502090230000:董秘你好感謝回復,針對網絡上減肥藥在美專利問題,是否可以給個明確的回復,謝謝!
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!根據公司2024年年度報告“第三節 管理層討論與分析”-“一、經營情況討論與分析”-“(四)專利情況”,2025年2月,公司核心創新藥BGM0504的化合物專利在美國獲得了授權,為創新藥開拓海外市場打下了堅實基礎。創新藥研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關注,謝謝!
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2025-05-09 16:37
投資者_1739330607523:尊敬的董秘你好,近期,據美國疾病控制與預防中心(CDC)2月7日數據,2025年美國流感疫情已累計報告至少2400萬例流感病例,31萬例住院病例,以及超過1.3萬例死亡病例,其中包括至少57名兒童。全美43個州的流感活躍程度處于“高”或“非常高”水平,疫情預計在2月中旬至3月初達到峰值。公司所生產的奧司他韋制劑是流感類藥物,請問產能是多少?是否有出口到歐美及東南亞?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!公司的奧司他韋原料藥及制劑主要供給國內市場。在國內,公司已取得磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑生產批文,磷酸奧司他韋原料藥與制劑共同審評審批結果為A。磷酸奧司他韋膠囊用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。磷酸奧司他韋干混懸劑用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。患者應在首次出現癥狀48小時以內使用。用于1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預防。產能信息情況請以公司公告為準。感謝您的關注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000:貴司BGM0504,如果不積極licenseout,面對國內減肥藥紅海,如何能脫穎而出。
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!BGM0504注射液在國內開展的降糖II期臨床試驗(CTR202232464)初步結果顯示,目標劑量給藥第12周時,BGM0504注射液5mg組、10mg組、15mg組和司美格魯肽注射液糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線平均降幅(扣除安慰劑)分別為1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,具體內容詳見公司2024年8月27日披露于上海證券交易所網站的《自愿披露關于BGM0504注射液治療2型糖尿病Ⅱ期臨床試驗數據的公告》(公告編號:2024-068);在國內開展的減重II期臨床試驗(CTR20233198)初步結果顯示,目標劑量給藥第24周時,BGM0504注射液5mg組、10mg組和15mg組體重較基線平均降幅百分比(扣除安慰劑)分別為10.8%、16.2%和18.5%,具體內容詳見公司2024年10月14日披露于上海證券交易所網站的《自愿披露關于BGM0504注射液減重適應癥Ⅱ期臨床試驗數據的公告》(公告編號:2024-080)。截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應癥國內III期臨床試驗處于入組和隨訪階段,均正在按計劃順利推進中。待完成國內Ⅲ期臨床研究,并經國家藥監局審評、審批通過后方可在國內生產上市。同時,公司會對BGM0504注射液進行全球化布局,截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND,目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結報告;該產品的降糖適應癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請,目前處于審評中。創新藥研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000:請問貴司BGM0504有沒有在美國開展臨床一期試驗,如果開展,進展如何?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND,目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結報告。創新藥研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000:貴司bgm0504二期臨床結果那么好?為什么不積極licenseout,參與國際競爭,特別是進入美國市場?如果不積極運作,豈不是浪費研發BIC的意義了?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!公司會對BGM0504注射液進行全球化布局,截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND,目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結報告;該產品的降糖適應癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請,目前處于審評中。創新藥研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_1740454463392:請問貴司有參股擎天機器人嗎?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!感謝您的關注,謝謝!
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2025-01-27 14:35
投資者_1721359849000:請問博瑞醫藥有抗流感病毒藥的管線嗎?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!在國內,公司已取得磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑生產批文,磷酸奧司他韋原料藥與制劑共同審評審批結果為A。磷酸奧司他韋膠囊用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。磷酸奧司他韋干混懸劑用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。患者應在首次出現癥狀48小時以內使用。用于1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預防。感謝您的關注,謝謝!