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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000:貴司BGM0504,如果不積極licenseout,面對國內減肥藥紅海,如何能脫穎而出。
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!BGM0504注射液在國內開展的降糖II期臨床試驗(CTR202232464)初步結果顯示,目標劑量給藥第12周時,BGM0504注射液5mg組、10mg組、15mg組和司美格魯肽注射液糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線平均降幅(扣除安慰劑)分別為1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,具體內容詳見公司2024年8月27日披露于上海證券交易所網站的《自愿披露關于BGM0504注射液治療2型糖尿病Ⅱ期臨床試驗數據的公告》(公告編號:2024-068);在國內開展的減重II期臨床試驗(CTR20233198)初步結果顯示,目標劑量給藥第24周時,BGM0504注射液5mg組、10mg組和15mg組體重較基線平均降幅百分比(扣除安慰劑)分別為10.8%、16.2%和18.5%,具體內容詳見公司2024年10月14日披露于上海證券交易所網站的《自愿披露關于BGM0504注射液減重適應癥Ⅱ期臨床試驗數據的公告》(公告編號:2024-080)。截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應癥國內III期臨床試驗處于入組和隨訪階段,均正在按計劃順利推進中。待完成國內Ⅲ期臨床研究,并經國家藥監局審評、審批通過后方可在國內生產上市。同時,公司會對BGM0504注射液進行全球化布局,截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND,目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結報告;該產品的降糖適應癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請,目前處于審評中。創新藥研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000:請問貴司BGM0504有沒有在美國開展臨床一期試驗,如果開展,進展如何?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND,目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結報告。創新藥研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_1581389149000:貴司bgm0504二期臨床結果那么好?為什么不積極licenseout,參與國際競爭,特別是進入美國市場?如果不積極運作,豈不是浪費研發BIC的意義了?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!公司會對BGM0504注射液進行全球化布局,截至2025年一季報披露日,BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND,目前在美國開展的USbridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結報告;該產品的降糖適應癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請,目前處于審評中。創新藥研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒廣大投資者,理性決策,注意防范投資風險。感謝您的關注,謝謝!
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2025-05-09 16:36
投資者_1740454463392:請問貴司有參股擎天機器人嗎?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!感謝您的關注,謝謝!
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2025-01-27 14:32
投資者_1502090230000:請問公司經營正常嗎?有沒有業績預告,為何股價一直陰跌?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!公司生產經營正常,業績情況請您關注公司業績快報及定期報告。上市公司股價走勢受宏觀環境、行業政策、企業經營、市場行情等多重因素影響波動,存在不確定性,敬請投資者注意投資風險。感謝您的關注,謝謝!
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2025-01-27 14:32
投資者_1635128614000:董秘好,請問一下:公司的奧司他韋藥品銷售情況怎么樣?敬請回復,謝謝!
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!奧司他韋作為抗病毒的藥物,需要快速響應能力以及時滿足市場需求,公司將充分利用原料藥-制劑一體化優勢,緊抓生產,快速響應市場需求,全力保障市場供應。產品銷售情況請您關注公司定期報告。感謝您的關注,謝謝!
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2025-01-27 14:32
投資者_1502090230000:股吧很多人認為公司定增遲遲未完成是影響股價的重要原因,定增何時完成,是否有個大概期限?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!2024年度向特定對象發行A股股票相關議案已經公司第三屆董事會第二十六次會議、2023年年度股東大會審議通過。項目進展請您關注公司公告,公司將按法規要求及時履行信息披露義務。感謝您的關注,謝謝!
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2025-01-03 16:43
投資者_1715664640000:請問貴公司是否投資了眾擎機器人公司?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!感謝您的關注,謝謝!
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2025-01-03 16:43
投資者_1581389149000:三個問題,1,定增進展情況,是否董事會通過?是否提交證監會?相比科創板其他公司公司進展慢的原因是?董事會否決?請不要套話回答。2,BGM0504減肥藥三期臨床是否已經開展,進展情況,入組情況,面對賽道競爭激烈情況,公司如果懈怠,如果在未來取得優勢?3,美國專利通過,公司有沒有考慮licenseout歐美藥企的想法
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!1、2024年度向特定對象發行A股股票相關議案已經公司第三屆董事會第二十六次會議、2023年年度股東大會審議通過。項目進展請您關注公司公告,公司將按法規要求及時履行信息披露義務。2、截至2024年第三季度報告披露日,BGM0504注射液減重適應癥已獲得Ⅲ期臨床試驗倫理批件,且首例受試者已入組,后續尚需完成Ⅲ期臨床研究,并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市;降糖適應癥于2024年12月獲得Ⅲ期臨床試驗倫理批件。3、公司會對BGM0504注射液進行全球化布局,截至2024年第三季度報告披露日,BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND,首例受試者已入組;降糖適應癥已向印尼遞交IND申請。關于公司業務合作情況,如達到信息披露標準,公司將及時履行信息披露義務。感謝您的關注,謝謝!
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2024-12-13 17:30
投資者_1569563889000:近日看到BGM0504注射液在美國的專利申請已經獲得批準,什么時候可以辦理登記手續,取得專利證書?取得專利證書后,后續在歐美市場的推進還會有什么進一步的動作?
博瑞醫藥:尊敬的投資者您好!公司將嚴格按照法律法規及相關規則要求及時履行信息披露義務,感謝您的關注,謝謝!