康方生物CD47單抗獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定
來(lái)源:人民財(cái)訊作者:朱雨蒙2025-09-16 11:42

人民財(cái)訊9月16日電,據(jù)康方生物消息,近日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予了康方生物自主研發(fā)的新一代抗CD47人源化IgG4單克隆抗體萊法利單抗(AK117)孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan Drug Designation,ODD),適應(yīng)癥為急性髓系白血病(AML)。

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