8月20日晚間，百奧泰(688177)發布2025年半年報，公司上半年實現營業總收入4.42億元，同比增長9.84%，歸母凈利潤為-1.25億元，同比有所減虧。

百奧泰是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等疾病。截至目前，公司已有5款上市產品，其中有4款產品獲NMPA上市批準，3款產品獲FDA上市批準。

半年報顯示，2025年上半年，公司在研項目按計劃推進，多個產品取得階段性成果，海外授權合作順利開展。其中，STARJEMZA?（烏司奴單抗）獲美國FDA上市批準，成為公司第五個獲批產品及第三個獲得美國FDA批準的產品。

報告期內，百奧泰營業收入實現穩步增長，公司積極優化資源配置，不斷開拓疏通銷售渠道，銷售網點已覆蓋中國除西藏及港澳臺地區外的其他省、自治區、直轄市，與超過3000家處方醫院及超過2000家藥店達成合作，市場需求持續上漲。

在研項目方面，報告期內，BAT2506（戈利木單抗）向NMPA、FDA、EMA遞交的上市申請均獲得受理；BAT2306（司庫奇尤單抗）向NMPA遞交的上市許可申請獲得受理；BAT2206（烏司奴單抗）獲歐洲CHMP積極意見；注射用BAT1006聯合曲妥珠單抗及化療用于治療乳腺癌的臨床試驗申請獲得批準；1類新藥注射用BAT7111（PD-1/4-1BB）治療晚期實體瘤獲批臨床；BAT5906在針對wAMD的關鍵注冊III期臨床研究中獲得積極結果；BAT8006治療鉑耐藥卵巢癌關鍵注冊Ⅲ期臨床研究完成首例受試者入組。

就在半年報披露的同日，百奧泰發布公告，公司近日收到歐洲EMA簽發的關于Usymro?（BAT2206，烏司奴單抗注射液）上市批準通知。Usymro?作為百奧泰又一個獲得歐洲EMA上市批準的產品，將進一步拓展公司國際化市場，提升公司產品的國際影響力。

海外市場方面，百奧泰在報告期內就多個產品開展了全球化合作：公司就BAT2206（烏司奴單抗）授權WorldMedicine在土耳其市場的獨家分銷權及銷售權；就BAT2506（戈利木單抗）授權Intas在美國市場的獨占的商業化權益；就BAT2206（烏司奴單抗）、BAT2506（戈利木單抗）與Dr.Reddy’s簽署在東南亞市場的授權許可及商業化協議；就BAT2406（度普利尤單抗）授權SteinCares在巴西以及其余拉丁美洲地區的獨家分銷權及銷售權。

同時，百奧泰的商業化產能不斷提升，位于廣州市黃埔區永和開發區的產業化基地，已成功通過中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA及巴西ANVISA等全球主要監管機構的多次現場核查，目前公司原液生產線總容積已達66500L，具備成熟的生物制品商業化生產能力。

自2019年12月首次獲NMPA頒發的GMP證書以來，公司基地已實現了格樂立?、普貝希?、施瑞立?和貝塔寧?的商業化生產。2023年8月，基地順利通過FDA許可前檢查（PLI），獲準為美國市場供應商業化批次的貝伐珠單抗和托珠單抗注射液；并于2025年1月再次通過FDAPLI檢查，獲準生產供應美國市場的烏司奴單抗注射液。