近期,國家醫保局連續組織了五場醫保支持創新藥械系列座談會。
隨著《支持創新藥高質量發展的若干措施》(下稱《若干措施》)的公布,一系列措施如何落地,成為市場關注熱點。
這一系列座談會參與的政府部門不僅有國家醫保局醫藥管理司、醫藥價格和招標采購指導中心、價格招采司、大數據中心等部門負責人,還邀請相關部門負責人參加座談。這種深度互動與溝通也體現了積極聯動多部門視角,為優化多部門協同支持創新藥生態釋放了關鍵導向。
這無疑傳遞出決策層支持創新藥的決心,為創新藥產業的高質量發展提供了更清晰、穩定的政策預期。
聚焦產業核心關切,談了什么?釋放出醫保全鏈條支持創新藥發展哪些政策信號?
梳理五場座談會主題,涵蓋“對創新藥械開展醫保綜合價值評價”,“醫藥領域新技術新產品研發、應用、投資”,“醫保數據服務創新藥研發和上市后真實世界研究”,“創新藥研發現狀、難點、發展方向”,“投資如何更好支持創新藥械”等問題展開。充分體現國家醫保局這一系列座談會以問題導向為原則,旨在共商共解。
座談會上,國家醫保局黨組成員、副局長施子海主持座談會并講話。施子海表示,近些年國家醫保局始終旗幟鮮明地、以積極擁抱的姿態來支持創新藥,無論從價格、數據等方面工作,都在積極推進。社會各界對創新藥期待很高,需求拉動供給,是對行業的堅實支撐。隨著改革深化,各界共同努力,中國創新藥發展環境會越來越優化。
國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇在會上闡釋了《若干措施》傳達了三個信號:首先,充分彰顯醫保部門支持創新藥發展的鮮明態度。具體體現在:立足醫保、衛生健康部門職能,貫通研發、準入、進院、支付等環節;堅持基本醫保目錄動態調整,不斷優化程序規則;探索開放醫保數據,支持醫藥企業研發;建立商保創新藥目錄,發揮醫保優勢提供公共服務等方面。
其次,清晰闡釋醫保部門支持創新藥發展的方向。黃心宇點明了五大方向:一是發揮醫保政策導向,為創新藥研發方向提供建議;二是支持真創新,臨床效果、患者獲益是基礎;三是支持差異化創新,拓展創新寬度和深度,避免過度內卷;四是支付方的綜合考量,臨床價值、社會價值、經濟價值、創新價值的綜合研判;五是加強政策部門和行業的溝通協調,凝聚價值共識。
此外,明確樹立醫保商保協同發展的政策導向。僅僅依靠基本醫保難以獨立承擔支持創新的重任,醫保和商保都是多層次保障體系的重要組成,各有側重,優勢互補,需分工合作,相互支撐。黃心宇指出,商保在資金運營、精算分析、產品設計、服務網絡等方面具有獨特優勢,有助于提升群體保障績效。
聚焦醫保數據支持創新藥,國家醫保局大數據中心主任付超奇介紹,下一階段,醫保部門繼續做好醫保信息采集工作,為保障人民健康打好數據基礎。
付超奇分析,醫保數據具體將從三方面支持創新藥。在降低投資成本方面,通過數據分析精準管線布局、靶點研究、藥物評估等,讓創新藥研發更精準。
在開拓投資前景方面,通過數據賦能藥物經濟學評估,加快納入醫保目錄的節奏;幫助研發更多的創新藥特藥保險;幫助商保公司一站式賠付,促進商保發展,讓創新藥市場更可期。
在規避投資風險方面,發揮藥品追溯信息采集應用的作用,為藥企提供精準的銷售策略;憑借醫保基金監管體系,精準鎖定打擊假藥、回流藥,維護守法守紀藥企的合法權益,讓創新藥銷售更高效。
在拓展投資維度上,通過數據賦能推動商業健康保險和醫藥企業上下游一體化投資機會增加,為藥企提供更多的低成本融資機會。在縮短投資周期上,通過數據能夠大大加快藥品上市、入保、進院、拓展適應癥等的進度,以便更快獲得投資回報,提升投資效率。
值得一提的是,在此前第四場座談會上,中國工程院院士王廣基、李松、徐兵河及有關專家也表達了相同觀點。他們對發揮醫保數據真實、及時、全面的優勢支持創新藥研發表示期待,認為醫保數據可以提供流行病學、發病率、就診率、疾病負擔、未滿足臨床需求、支付意愿等方面的數據,幫助藥品研發立項從“經驗判斷”到“數據驅動”,將極大節約創新的時間成本、資金投入和臨床資源。
當時與會專家還提出建議,進一步提高醫保數據的廣度和精細化水平,擴展數據應用場景,在保障數據安全、合法合規的基礎上,為產業政策制定者、學術機構和研發企業提供數據支撐,支持開展源頭創新、機制創新,更好保障人民群眾的健康權益。
在投資專場上,國家醫保局辦公室主任朱永峰指出,2018年國家醫保局成立以來,醫保基金累計支出18.04萬億元,年均增速11%。需求端,支撐人民群眾就醫購藥需求。供給端,支撐醫藥機構發展、醫療技術進步、藥品創新改良、產業轉型升級。
來自全國社保基金理事會和中投公司等單位的與會人員、金融機構專家表示,中國創新藥械擁有巨大的政策優勢、科研智力優勢、產業制造優勢和市場潛力。《若干措施》,釋放了國家堅定支持創新藥械發展的鮮明信號,對中國創新藥械產業形成了強大助力,市場各界對中國創新藥械產業未來發展充滿信心。
同時多位與會代表建議,鼓勵真正具備耐心的長期資本投入早期研發與關鍵核心技術攻關,而非追逐短期套利;積極引導資本更理性、更精準地流向真正具備突破潛力、滿足重大臨床需求的創新藥械領域。
此前召開的四場座談會,值得關注的是,在“醫藥領域新技術新產品研發、應用、投資”為主題的座談會上,國家醫保局價格招采司主要負責人介紹了醫保價格政策賦能藥械創新的新舉措,如統一新設醫療服務價格項目,推動高水平科技創新成果加快進入臨床應用;研究實行新上市藥品首發價格機制,分類優化掛網服務,鼓勵藥品研發創新;助力中國創新藥械走向世界,促進醫藥全球化發展。
廣州醫科大學第一附屬醫院和上海復旦大學附屬華山醫院2家醫療機構分享了醫療服務項目立項助推無管技術、腦機接口等新技術的臨床應用情況,6家醫藥企業分享了創新藥械的研發生產情況,3家投資機構介紹了醫藥領域投資情況,廣西壯族自治區醫保局介紹了中國—東盟醫藥集采平臺助力中國藥械走出去情況。