近日,一條“巨子生物疑似造假:重組膠原竟然測不到膠原!”的視頻及圖文網帖,引爆討論。
其中,檢測方法對于成分含量影響的爭議,雙方各執一詞。
可復美送檢方法被公開?
最新的進展是,該博主在5月27日晚,公開了一份自稱為“巨子生物向各大平臺的舉報材料”。
據顯示,上述材料名為“關于申請協調刪除惡意詆毀誹謗內容的函”。
其中提到巨子生物采用《中華人民共和國藥典》2020版四部通則0731第三法及中華人民共和國醫藥行業標準YY/T1947-2025《重組膠原蛋白敷料》中重組膠原蛋白含量的檢測方法《雙縮脲法》,對涉事產品可復美重組膠原蛋白肌御修護次拋精華液進行含量檢測。
而該博主的質疑點正是在于——《雙縮脲法》及送檢產品。
該博主稱,雙縮脲法在化妝品這種復雜配方里,有致命傷。在巨子生物上述產品的配方里,含有“聚谷氨酸鈉”這種肽類成分,而雙縮脲法一定會同時把聚谷氨酸鈉也檢測出來,從而導致檢測結果必然虛高。
此外,該博主還提到,巨子生物內部檢測的產品,和博主送檢的產品不一樣。
據博主描述,巨子生物送檢的是可復美重組膠原蛋白肌御修護次拋精華液2.0版本,而博主送檢至第三方的則是可復美重組膠原蛋白肌御修護次拋精華液1.0版本。
在最新的發文中,該博主指出,其同時送檢了上述產品2.0版本,其中發現更多的干擾成分。未來還會進行交叉驗證與探討。
1.0版本產品疑“下架”
21世紀經濟報道記者查閱多篇知網文獻發現,雙縮脲法在蛋白質檢測中仍有爭議。
2008年《河北化工》刊文《蛋白質含量測定方法的比較》中提到,雙縮脲法中樣品的取用量對測定結果的準確性有顯著影響。雙縮脲法可快速測定蛋白質含量,試劑單一,方法簡便,但靈敏度差,測定范圍為 1~20 mg 蛋白質。適用于需要快速,但并不需要十分精確的蛋白質測定。
2019年,來自廣東醫科大學藥學院、廣東省醫療器械質量監督檢驗所的六位行業人士撰文中提到:“縮脲法測定Ⅰ型膠原蛋白含量,測定方法經濟,簡便,測定結果準確,重現性好?!逼渲?,Ⅰ型膠原蛋白是皮膚的主要成分,廣泛應用于皮膚修復和化妝品行業。
21世紀經濟報道記者以求醫者的身份,咨詢多位三甲醫院醫生獲悉,雙縮脲試劑是一個堿性的含銅試液。其核心在于肽鍵(多肽)與試液中的銅配位,通過比色法分析濃度。相較于其他檢測方法,雙縮脲法對蛋白質結構完整性要求較低,可檢測不同變性的蛋白質,但不能區分蛋白質種類,需結合其他方法進行精確分析。
在國家尚未出臺權威標準的背景下,目前各種檢測方法的爭議仍無定論。
但可以明晰的是,巨子生物本次成分爭議已經引發監管關注。
21世紀經濟報道記者致電西安市市場監管局高新分局,相關人士回復道:“事件已經開始關注,并對上級部門做了匯報。但化妝品是分級監管,分局目前監管經營、虛假宣傳等方面,企業生產方面歸上級部門進行監管?!?/p>
隨后,陜西省監管部門對21世紀經濟報道記者回復道:“已經關注到這個事情,目前業務部門正在核查”。
“馬上618,我還加購了可復美重組膠原蛋白肌御修護次拋精華液1.0,因為有618專屬優惠機制。本來過兩天就要開售,沒想到昨天發現鏈接已經下架了?!标兾魑靼蚕M者對21世紀經濟報道記者表示。
值得一提的是,根據多位消費者反饋,目前在主流電商平臺,巨子生物官方渠道已經找不到可復美重組膠原蛋白肌御修護次拋精華液1.0版本產品,2.0版本產品正常售賣。