康方生物CD47單抗獲得FDA孤兒藥資格認定
來源:人民財訊作者:朱雨蒙2025-09-16 11:42

據康方生物消息,近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予了康方生物自主研發的新一代抗CD47人源化IgG4單克隆抗體萊法利單抗(AK117)孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation,ODD),適應癥為急性髓系白血病(AML)。

責任編輯: 劉良文
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