8月25日晚間,微芯生物(688321)發布2025年半年度報告。上半年公司實現營業收入4.07億元,同比增長34.56%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2959.22萬元,實現大幅扭虧為盈;經營活動產生的現金流量凈額6205.85萬元,較上年度末增長299.15%。
微芯生物是一家原創新藥企業,目前公司已有2款創新藥多個適應癥全球上市銷售,在惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經系統疾病及抗病毒五大領域布局了多個研發項目。
其中,西達本胺已連續8年納入國家醫保藥品目錄乙類范圍,在中國已獲批外周T細胞淋巴瘤(PTCL)、乳腺癌、彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)適應癥,在日本已獲批成人T細胞白血病(ATL)、PTCL適應癥,在中國臺灣已獲批乳腺癌適應癥。目前,公司及海外合作伙伴正在全球范圍內探索西達本胺聯合免疫治療(IO)開展結直腸癌、黑色素瘤等適應癥的臨床試驗。
西格列他鈉已納入國家醫保藥品目錄乙類范圍。西格列他鈉可通過降糖與胰島素增敏、血脂調節、抗炎、抗纖維化等多種機制改善代謝性疾病,多項臨床試驗顯示了西格列他鈉治療2型糖尿病及脂肪肝的療效與安全性。
報告期內,公司西達本胺及西格列他鈉銷售收入分別同比增長15.14%和125.7%;西達本胺已完成全國核心城市及核心醫院的覆蓋;西格列他鈉覆蓋全國5300余家各級醫院以及6700余家藥店。針對藥品行業渠道的變化,公司正在加速布局京東、阿里、美團等線上渠道。
針對日益增長的市場需求,公司正有序推進產能建設工作。子公司成都微芯藥業有限公司上半年通過了西格列他鈉原料藥三號生產線的GMP符合性檢查,對應的新建制劑生產線的GMP認證工作正在順利推進中。彭州微芯原創新藥制造基地(一期)項目按施工計劃順利推進,2025年5月已獲得施工許可并進入全面開工階段。彭州微芯基地擬新增西格列他鈉產能12億片,其中一階段項目規劃產能4億片。
除了已上市銷售的西達本胺、西格列他鈉,微芯生物還擁有多個處于臨床開發階段的新藥,如西奧羅尼、CS231295、CS23546、CS32582等,以及處于臨床前研究階段的項目,如CS08399、NW001、CDCS04、CS1011、CDCS28等,覆蓋從上市銷售到早期探索性研究的不同階段、不同疾病領域且具有全球首創或差異化優勢的產品。
方正證券研報認為,預計隨著西達本胺新適應癥的不斷上市,西格列他鈉的放量,西奧羅尼的胰腺癌獲批,微芯生物的收入將持續增長。后續催化劑包括西格列他鈉放量、西奧羅尼胰腺癌數據、西達本胺ESMO發表數據等。