8月20日晚間,麗珠集團(000513)披露2025年半年報,公司上半年實現營業收入62.72億元,同比下降0.17%;歸母凈利潤12.81億元,同比增長9.4%;基本每股收益1.43元。
半年報顯示,上半年麗珠集團消化、精神神經、生殖、中藥板塊主要產品均實現同比增長;從利潤來看,制劑板塊的增長,以及原料藥板塊高毛利特色原料藥出口的增長帶動了利潤增加;同時通過持續提高運營效率、降本增效,利潤總額和扣非歸母凈利潤均實現較高增長。
上半年,麗珠集團研發投入約4.91億元,占營業總收入7.82%。截至2025年7月31日,公司制劑在研產品共39個。從研發階段看,13項處于上市申報階段,III期臨床4項,工藝驗證/BE階段2項,II期臨床階段4項。
在管線交付方面,注射用阿立哌唑微球及黃體酮注射液獲得上市批件;重組人促卵泡激素注射液、棕櫚酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑兩款長效微晶等主要產品已申報上市。
在研項目方面,2025年上半年,JP-1366片完成Ⅲ期臨床,現已提交上市申請并獲受理;重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液基本完成中重度銀屑?、笃谂R床、司美格魯肽注射液減重適應癥推進到Ⅲ期臨床后期;復達那非片、抗癲癇藥物NS-041片、抗感染藥物SG1001片均從Ⅰ期臨床推進到Ⅱ期臨床,小核酸痛風藥物LZHN2408、注射用JP-1366獲得臨床批件并推進至Ⅰ期臨床。
上半年,麗珠集團進一步強化全流程研發管理,通過對在研項目分級分類管理、強化立項和再評估、加強對核心項目統籌和資源傾斜等,重點項目研發效率顯著提升。例如,H001膠囊5個月便完成Ⅱ期臨床全部322例受試者入組;JP-1366片不到8個月即完成了從三期臨床首例入組到上市申請遞交,均大幅領先行業進度。
除了自研外,公司還通過BD引進快速補齊管線和推進臨床,2024年公司通過BD模式引進的6個項目,5個已順利進入臨床轉化階段,與現有自研管線形成良好的協同互補效應。2025年上半年,BD業務繼續圍繞消化道、精神神經、代謝、抗感染等核心治療領域展開系統性調研,重點布局雙抗、siRNA等前沿領域,進一步豐富潛在項目儲備。
半年報顯示,麗珠集團持續加強AI技術在研發全流程的應用,將AI深度嵌入疾病靶點識別、藥物設計、藥學研究、臨床研究及上市后監測等關鍵環節,不斷拓展應用邊界。例如在藥物早期研發階段,借助AI精準預測分子理化性質與穩定性,通過創新分子路線設計助力篩選出更高效的合成路徑;通過自建小核酸AI智能體,評估小核酸藥物的藥學研究完成度、注冊符合性分析等;結合AI工具的應用,四價流感疫苗項目工藝研究效率提高、研發周期縮短,目的蛋白表達量和收率提升明顯,產品HCP殘留率大幅降低。
在專利布局方面,2025年上半年,麗珠集團共提交專利申請23項,獲得國內專利授權19項,獲得國外專利授權4項,“一種阿立哌唑緩釋微球及其制備方法”在獲得美國、日本、韓國、俄羅斯、哈薩克斯坦、印度尼西亞授權基礎上,新獲得馬來西亞國家授權。截至2025年6月30日,公司擁有國內外有效授權專利936項,其中發明專利490項;目前處于審查階段的專利315項。
報告期內,麗珠集團實現海外收入約10.04億元,同比增長18.40%;海外收入規模約占營業總收入的16.01%,較上年提升2.51個百分點。
其中,公司原料藥全球拓展成效顯著,上半年原料藥及中間體出口收入達9.74億元,同比增長19.68%。一方面,公司高端抗生素、高端獸藥及中間體三大出口業務市場份額穩步提升;另一方面,公司加速新產品布局,歐洲達巴萬星制劑客戶已于2025年下半年陸續在歐洲市場獲批,美國制劑客戶也有望即將拿到市場首仿,順利開啟達巴萬星商業化進程;多個CDMO項目推進順利,成為新的業務增長引擎。