通化金馬(000766)8月20日晚披露2025年半年度報告，報告期內，公司實現營業收入6.5億元，同比增長0.12%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1680.4萬元，同比增長34.77%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1440.73萬元，同比增長125.07%；基本每股收益0.02元。

通化金馬主要從事醫藥產品的研發、生產與銷售，公司目前形成了本部、圣泰生物、永康制藥和源首生物等組成的業務單元集群。公司及子公司產品涵蓋抗腫瘤、微生物、心腦血管、清熱解毒、消化系統、骨骼肌肉系統、婦科系統、神經系統等多個領域。

在研發方面，通化金馬是以總部作為研發項目的立項和監督執行管理單位，各生產基地依據各自生產特點，產品特點和市場布局，作為主體承接并實質開展有關公司立項的各研發項目。其中包括現有產品的研發（包括質量標準提升、工藝優化、臨床有效性研究等），以及創新藥及仿制藥的研發。研發過程中，依據具體研發項目的實際情況，確定依托基地研發部門或外部委托研發。

據通化金馬半年報介紹，報告期內，公司努力提升人員的專業技能、質量研究水平，根據公司現有產品的研發規劃，著力構建涵蓋工藝研究與質量研究的項目開發，不斷提升公司科技創新能力及水平，提高產品市場影響力。公司自主研發的國家1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片已收到國家藥品監督管理局簽發的琥珀八氫氨吖啶上市申請登記的《受理通知書》。目前公司正嚴格按照國家藥品監督管理局藥品審評中心有關法律、法規及指導原則開展新藥上市申請有關工作。

正是因為自主研發的琥珀八氫氨吖啶片，才讓通化金馬在二級市場上不時獲得追捧。

通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片是具備完全自主知識產權的小分子化學1.1類國家級新藥，用于治療輕中度阿爾茨海默病，于2007年11月獲得I期臨床試驗批件，2015年8月獲得III期臨床試驗批件，并于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期臨床試驗并揭盲。

通化金馬2024年8月29日晚公告，公司收到國家藥品監督管理局簽發的琥珀八氫氨吖啶片上市申請的《受理通知書》。公司將全力推進該藥在中國的注冊上市，為相關患者提供更安全、更有效、獲益風險比更高的治療選擇。根據國家藥品注冊相關的法律法規要求，上述藥品在獲得國家藥品監督管理局注冊上市許可申請受理后將進入國家藥品監督管理局藥品審評中心審評審批環節，藥品審評審批時間、審批結果及未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。

通化金馬2025年8月14日在互動平臺表示，公司新藥目前處于正常的審評過程中。新藥在審評過程中出現暫停等情形是新藥專業和綜合審評過程中的正常狀態。此過程中公司積極與CDE保持溝通，回復相關材料。