8月14日晚間,圣諾生物(688117)正式發布2025年半年報,報告期內,該上市公司實現營業收入3.38億元,同比增長69.69%;實現凈利潤8895.67萬元,同比大幅增長308.29%;扣非后凈利潤表現更為突出,達8947.63萬元,同比增幅高達367.92%。
需要指出的是,圣諾生物業績強勁增長的核心驅動力,源于人胰高糖素樣肽-1(GLP-1)原料藥司美格魯肽、替爾泊肽產品出口銷售增加。
今年上半年,在其他關鍵指標方面,受收到貨款增加等因素影響,圣諾生物經營活動產生的現金流量凈額同比增長213.22%;醋酸奧曲肽注射液集采調價,市場商務費減少,銷售費用同比下降32.18%。
據悉,GLP-1類藥物被市場稱為“減肥神藥”,在糖尿病治療和肥胖癥管理領域療效顯著,且其適應癥正不斷向慢性腎病(CKD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及阿爾茨海默病等更廣泛領域拓展,深刻重塑著醫藥市場格局。
在此背景下,現象級產品諾和諾德的司美格魯肽與禮來的替爾泊肽銷售紀錄屢創新高,推動各大藥企加速相關管線布局與研發投入,直接拉動上游原料藥及CDMO需求增長。
據了解,司美格魯肽的專利將于2026年到期,現已吸引國內外多家企業積極布局仿制藥或改良型新藥,進一步提升了原料藥的市場需求。有市場機構預期,未來數年全球GLP-1原料藥市場或將持續面臨供需緊張局面。此前,中金公司等機構預測,至2030年,全球GLP-1原料藥需求將攀升至50噸級。
面對巨大的市場“蛋糕”,圣諾生物正大力拓展海外市場,2025上半年,該上市公司海外BD團隊的搭建取得積極進展,并加快原料藥國際注冊、申報步伐,優化產品布局,拓展國際銷售渠道。通過這一系列的舉措,圣諾生物帶動海外業務量實現顯著突破,司美格魯肽原料藥和替爾泊肽原料藥境外銷售增加。報告期內,圣諾生物境外收入達到1.87億元,同比增長超240%,進而帶動上市公司整體業績增長。
在研發方面,圣諾生物上半年研發產出效率也得到顯著提升。
圣諾生物指出,公司司美格魯肽原料藥成功獲得韓國食品藥品安全部(MFDS)認證,為開拓韓國及國際市場奠定基礎;艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射液取得國內藥品注冊證書,豐富了制劑產品組合;在美容多肽領域,多個核心原料藥獲得國際HALAL認證,有助于拓展全球消費市場;在創新藥CDMO服務領域,公司在復雜多肽創新藥研發生產方面的綜合服務能力突出,客戶眾生睿創的糖尿病、肥胖適應癥創新藥RAY1225注射液項目已進入臨床Ⅲ期。
再看產能布局方面,圣諾生物多個關鍵項目如期落地并釋放產能,新增產能的落地有效保障了公司及時響應新增訂單需求的能力。
今年上半年,圣諾生物募投項目“年產395千克多肽原料藥生產線項目”已順利投產;募投項目“制劑產業化技術改造項目”已達到預定可使用狀態;自有資金建設“多肽創新藥CDMO、原料藥產業化項目” 107車間和108車間陸續投入運營。
圣諾生物表示,未來將持續專注于多肽醫藥行業,密切關注行業發展趨勢,加快研發創新和國際化步伐,加大核心原料藥與制劑產品市場開拓和渠道建設。同時,圣諾生物緊密圍繞“搶占糖尿病、肥胖癥等領域的多肽藥品市場,推進美容多肽類的產品放量,強化和鞏固在輔助生殖、慢性乙肝、抗腫瘤、消化系統、免疫系統等重大疾病領域的研發和生產優勢”等的戰略方向。