7月31日,誠意藥業(603811.SH)公告,公司旗下帕拉米韋注射液近日獲得藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》,作為化藥3類藥品獲批上市。據悉,該藥物適用于治療甲型或乙型流行性感冒。
據《醫藥經濟報》統計的PDB數據,奧司他韋、帕拉米韋、瑪巴洛沙韋和金剛乙胺流感主流的四種治療藥物,2023年在國內藥品終端市場銷售總額達114.05億元,其中大部分市場份額被奧司他韋占據。
帕拉米韋作為除奧司他韋外另一主流的流感病毒防治藥物,同樣有其獨特價值。據帕拉米韋原研廠商南新制藥指出,帕拉米韋氯化鈉注射液是國內首個上市的抗流感1.1類創新藥,曾獲國家“重大新藥創制”科技專項等多項獎勵,可用于全年齡段患者的流感防治,是各版《流行性感冒診療方案》推薦的抗流感病毒注射液。
此次藥品獲批,雖短期對誠意藥業業績表現無直接影響,但印證了公司在藥品研發方面持續投入的成果。公告也指出,公司高度重視藥品研發,并嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全。
值得一提的是,近1年以來,誠意藥業在制劑領域已有多款產品獲批上市,產品線得到持續擴充。2024年9月,用于慢性腎衰并發癥的左卡尼汀注射液獲批上市;2025年1月,用于絕經后骨質疏松、慢性腎功能衰竭的骨化三醇軟膠囊獲批上市;2025年4月,用于部分腫瘤疾病急變期的巰嘌呤片獲批上市。此外,原料藥領域,用于心腦血管疾病的鹽酸多巴酚丁胺也已于今年4月獲批;胞磷膽堿鈉注射液于3月通過一致性評價;硫唑嘌呤原料藥和巰嘌呤原料藥于今年1月通過澳大利亞TGA-GMP認證,有望打開公司的海外市場空間。
研發支撐品類擴充,支撐長期業績表現的同時,公司核心產品關節類藥物自2024年以來也為公司貢獻了亮眼的業績。據2025年中報業績預告,上半年公司預計實現歸母凈利潤1.07億元至1.19億元,同比增長40%至55%,關節類藥物銷售的持續增長是主要原因之一。
此外,圍繞海洋生物醫藥,誠意藥業以“兩強一大項目”建設為核心,千噸級超級魚油EPA產能項目建設也正穩步推進,未來有望成為繼關節類藥物外公司另一業績核心支柱,在降脂類藥物領域打開新的市場空間。