7月10日，迪哲醫(yī)藥（688192.SH）舒沃哲?（ZEGFROVY?，通用名：舒沃替尼片）被納入美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）非小細(xì)胞肺癌指南推薦，用于治療經(jīng)治表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。舒沃哲?成為全球唯一納入國(guó)際權(quán)威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向藥。

早前，舒沃哲?已于7月3日通過優(yōu)先審評(píng)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)且唯一在美國(guó)獲批的EGFR exon20ins NSCLC國(guó)創(chuàng)新藥，也是中國(guó)首個(gè)獨(dú)立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。

在7月12日于北京舉辦的舒沃哲?美國(guó)獲批新聞發(fā)布會(huì)上，“悟空1B”（WU-KONG 1B）一位主要研究者、臺(tái)灣大學(xué)癌醫(yī)中心分院楊志新教授表示：“舒沃替尼‘強(qiáng)效縮瘤、安全可控’的特性，讓我們看到了其全球同類最佳的潛力。從研究者的角度來(lái)看，舒沃替尼的創(chuàng)新意義遠(yuǎn)超過這一個(gè)藥品的本身，它打破了長(zhǎng)期以來(lái)EGFR exon20ins缺乏兼具‘療效、安全性、便利性’小分子口服靶向藥物治療的僵局，為患者帶來(lái)更優(yōu)治療選擇?！?/p>

舒沃哲?中國(guó)注冊(cè)臨床研究（悟空6，WU-KONG6）主要研究者、“悟空1B”（WU-KONG 1B）主要研究者、北京協(xié)和醫(yī)院王孟昭教授在現(xiàn)場(chǎng)演講中指出：“舒沃替尼從源頭突破成藥難點(diǎn)，為全球EGFR exon20ins NSCLC患者提供了安全有效的靶向治療手段。從中國(guó)注冊(cè)研究‘悟空6’（WU-KONG 6）到國(guó)際多中心注冊(cè)研究‘悟空1B’（WU-KONG 1B），標(biāo)志著中國(guó)自主研發(fā)的源頭創(chuàng)新藥物首次在EGFR exon20ins NSCLC領(lǐng)域完成從中國(guó)到全球的全鏈條驗(yàn)證。”

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆骸盎谶^去科學(xué)的傳承和積累，使得迪哲從成立伊始就奠定了‘源頭創(chuàng)新’的理念和‘全球競(jìng)爭(zhēng)’的定位。迪哲獨(dú)立支撐起一款全球首創(chuàng)藥物從0到1的全生命周期研發(fā)與申報(bào)，這種能力已被成功驗(yàn)證。這種可復(fù)制的差異化創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，是迪哲的重要護(hù)城河?！?/p>

迪哲醫(yī)藥成為中國(guó)“源創(chuàng)”新藥全球競(jìng)爭(zhēng)的范本。企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)從“技術(shù)輸出”到“價(jià)值輸出”的躍遷，實(shí)現(xiàn)中國(guó)Biotech國(guó)際化道路的全新路徑，成為業(yè)內(nèi)關(guān)切的新課題。

藥品安全合作聯(lián)席會(huì)議秘書長(zhǎng)張文虎博士表示：“舒沃哲?的成功標(biāo)志著‘中國(guó)研發(fā)、全球標(biāo)準(zhǔn)’的可行性，鼓勵(lì)企業(yè)從I期試驗(yàn)即規(guī)劃國(guó)際臨床與全球注冊(cè)策略。同時(shí)，建議從國(guó)家層面建立明確的創(chuàng)新藥分層評(píng)價(jià)體系，區(qū)分源頭創(chuàng)新與一般創(chuàng)新，并在審批、醫(yī)保、進(jìn)院、融資、產(chǎn)業(yè)支持等環(huán)節(jié)給予真正源頭創(chuàng)新以制度性激勵(lì)，從而引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)聚焦全球未滿足的臨床需求，邁向高質(zhì)量發(fā)展?！?nbsp;

國(guó)投創(chuàng)新投資管理有限公司董事總經(jīng)理肖治從投資方的資本角度，解讀了對(duì)于迪哲醫(yī)藥的投資邏輯：“科學(xué)家精神+企業(yè)家精神”的價(jià)值組合?！叭绻隳苷业接锌茖W(xué)家的精神同時(shí)又有商業(yè)頭腦和企業(yè)家精神的成建制團(tuán)隊(duì)，就是完美的項(xiàng)目，一定是要砸重金去投的?！?/p>

張小林這樣總結(jié)“迪哲路徑”：“首先，基于扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)，定位參與全球競(jìng)爭(zhēng)；其次，早期就與國(guó)際頂級(jí)的研發(fā)中心合作，用國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)驗(yàn)證科學(xué)假說；最后是公司的戰(zhàn)略和定力，相信你的產(chǎn)品，堅(jiān)持在產(chǎn)品上的投資。”