先聲藥業:恩澤舒?獲國家藥品監督管理局批準在中國上市
來源:證券時報網作者:李志強2025-07-03 14:24

先聲藥業宣布,其一類生物新藥恩澤舒(注射用蘇維西塔單抗)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。

該藥聯合化療方案,用于治療鉑耐藥后接受過不超過一種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,填補了中國在該治療領域的臨床需求空白。

恩澤舒是一種新一代抗血管內皮生長因子(VEGF)單克隆抗體,通過抑制腫瘤血管生成來發揮抗腫瘤效果。其III期臨床研究(SCORES研究)表明:無進展生存期(PFS)中位數從2.73個月顯著延長至5.49個月。總體生存期(OS)死亡風險降低23%,是首個在該患者人群中取得顯著OS獲益的血管靶向藥物。

責任編輯: 劉少敘
校對: 劉星瑩
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