復星醫藥(600196)6月30日晚間公告,公司控股子公司復宏漢霖與FBD簽訂《許可協議》,雙方將就FBD在研的SIRPα-Fc融合蛋白(HCB101)及含有該分子作為活性成分的藥物于約定許可區域和領域內的開發、生產及商業化開展合作。
復宏漢霖將向FBD支付至多5900萬美元的款項,并根據許可產品于特定區域的年度凈銷售額支付至多1.43億美元的商業里程碑款項。許可產品上市后的銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響,存在不確定性。
此外,復宏漢霖應根據許可產品于區域內的年度凈銷售額、按約定的一到兩位數百分比向FBD支付特許權使用費。在雙方協商一致的特定情形下,特許權使用費可予減免。該許可藥物用在腫瘤治療方面。
協議生效后五5年內,FBD如與第三方就許可產品全部或部分的FBD區域內開發、生產、商業化許可達成主要財務條款,FBD應書面通知復宏漢霖。復宏漢霖有權決定終止本協議;同時,為實現于全球范圍內開發、生產和商業化許可產品,FBD應向復宏漢霖支付返還對價以獲得復宏漢霖相關知識產權及監管文件項下的獨家許可。
公告表示,HCB101(即“許可分子”)是FBD在研的一種SIRPα-Fc融合蛋白,由人信號調節蛋白α(SIRPα)的工程化IgV結構域與IgG4Fc融合而成。HCB101能夠以高親和力與CD47結合,抑制野生型SIRPα的結合,并增強巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用。
以該分子研發的HCB101注射液在早期臨床試驗中已展現出對腫瘤患者(包括實體瘤)的初步療效。其中,截至本公告日期,HCB101注射液于中國境內處于Ib/IIa期臨床試驗中。
目前,全球范圍內尚無同靶點藥物獲批上市。
FBD成立于2021年,注冊地為中國香港,董事長為ScottShi-KauLiu博士。截至目前,FBD為HanchorBio Inc.的控股子公司。HanchorBio Inc.是一家專注于腫瘤免疫治療領域新藥研發的生物科技公司。經資誠聯合會計師事務所審計(按照國際財務報告準則編制,合并口徑),截至2024年12月31日,HanchorBio Inc.的資產總額約為5.42億新臺幣、所有者權益約為2.31億新臺幣、負債總額約為3.11億新臺幣;2024年,HanchorBio Inc.尚無營業收入、凈虧損約13.54億新臺幣。
復星醫藥表示,本次合作旨在充分發揮合作雙方在藥物開發、臨床和商業化等方面優勢,進一步豐富公司腫瘤領域的產品管線,以增強在腫瘤治療領域的綜合競爭能力,并為患者提供更多治療選擇。