百克生物(688276)6月19日晚公告，公司近日收到國家藥品監督管理局下發的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐劑）的《藥物臨床試驗批準通知書》。

百克生物是一家專業從事人用疫苗研發、生產、銷售的高科技生物制藥企業。公司目前擁有水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等已獲批的疫苗產品。其中水痘疫苗的市場占有率多年處于領先地位；鼻噴流感疫苗為世界衛生組織（WHO）全球流感行動計劃項目(GAP)，是國內獨家經鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗，極大提升接種者依從性；帶狀皰疹疫苗是由公司自主研發的國內首個用于40歲及以上人群的帶狀皰疹疫苗。

據介紹，流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，流感病毒因其基因多變性、宿主多樣性，可在人群中廣泛傳播，每年可造成約300萬～500萬嚴重病例和29萬～65萬例死亡。世界衛生組織（WHO）認為預防流感最有效的方法是接種疫苗，接種疫苗對具有嚴重流感并發癥高風險的人群以及與高危個人同住或為其進行護理的人尤為重要。

百克生物本次獲批臨床的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐劑）接種對象為60歲及以上人群，接種后可刺激機體產生更強的免疫應答，用于預防流感病毒引發的流行性感冒。該疫苗采用流感病毒裂解疫苗工藝技術路線，配伍以公司自主研發的佐劑，保證疫苗安全性的同時提高了疫苗的免疫原性，與傳統裂解流感疫苗相比，可激發機體產生更高水平的保護性抗體。

若該疫苗能夠成功開發，將進一步完善百克生物流感疫苗研發管線，為60歲及以上人群提供新的接種選擇，擴大公司流感疫苗的人群覆蓋范圍。

談及對公司的影響時，百克生物表示，若該疫苗品種順利完成臨床試驗，并獲批上市，有利于公司疫苗品種的豐富，有助于公司優化產品結構、產業布局和主營業務的全面發展，增強公司長期盈利能力。

百克生物同時提醒，本次獲批臨床試驗的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐劑）后續臨床試驗的開展具有一定的不確定性，能否最終實現商業目的也存在一定的不確定性。

值得一提的是，百克生物6月4日晚公告，公司近日收到國家藥品監督管理局下發的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）的《藥物臨床試驗批準通知書》。百克生物獲批臨床的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）接種對象為40歲及以上成人，接種后可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預防帶狀皰疹。

據彼時介紹，百克生物研制開發的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）以水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E（gE蛋白）為基礎，配伍以公司自主研發的創新性BK-02佐劑系統。可激發機體免疫系統產生高水平的gE蛋白特異性抗體及細胞免疫應答，且具有較強的免疫持久性，從而預防水痘-帶狀皰疹病毒引起的皮膚帶狀皰疹和神經痛。若該疫苗能夠成功開發，將進一步豐富公司帶狀皰疹疫苗產品組合，為接種者提供更多元的接種選擇，更好地滿足市場需求。