一品紅痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷(AR882)原創(chuàng)性研究亮相EULAR 2025年會
來源:證券時報網(wǎng)作者:歐陽佟2025-06-17 12:10

據(jù)一品紅官方消息,2025年6月11日至14日,2025年歐洲風(fēng)濕病協(xié)會聯(lián)盟(EULAR)大會在西班牙巴塞羅那舉行,此次大會聚集了來自全球130余個國家的風(fēng)濕免疫學(xué)精英,分享最新的學(xué)術(shù)成果和突破性臨床數(shù)據(jù)。

本次大會上,一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷(AR882)的原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷(AR882)長期給藥治療慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和皮下痛風(fēng)石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷(AR882)在慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者中的長期持久療效》亮相,氘泊替諾雷優(yōu)異的長期安全性與療效數(shù)據(jù)獲得參會人員廣泛關(guān)注。 

公開資料顯示,一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷(AR882)是具備全球競爭力的新一代高效、高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1(URAT1)抑制劑,通過抑制URAT1促進尿酸排泄,實現(xiàn)全天候阻斷尿酸重吸收,同時避免腎毒性,每日一次給藥即可維持sUA健康水平。此前,氘泊替諾雷已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的快速通道資格(FTD),用于痛風(fēng)石研究,未來有望填補痛風(fēng)石治療領(lǐng)域口服藥物的全球空白。

目前,氘泊替諾雷全球III期臨床快速推進,全球已入組上千人。據(jù)悉,氘泊替諾雷將帶來三方面突破性療效,一是精準控酸,強效抑制URAT1,24小時穩(wěn)定降尿酸;二是能夠溶解痛風(fēng)石,全球首個臨床證據(jù)顯示痛風(fēng)石顯著縮小,尿酸結(jié)晶負擔(dān)減輕;三是安全革新,無腎毒性,無需頻繁肝功能監(jiān)測。

數(shù)據(jù)顯示,氘泊替諾雷單用或聯(lián)合用藥可快速并持續(xù)地縮小尿酸鹽晶體體積,實現(xiàn)了具有臨床意義的至少一個目標痛風(fēng)石的完全溶解。同時,氘泊替諾雷單藥或聯(lián)合別嘌醇長期使用耐受性良好,18個月治療期間未出現(xiàn)具有臨床意義的不良事件(AEs)或?qū)嶒炇抑笜水惓#辉囼炛芷趦?nèi)給藥后檢測血清肌酐478 次,均未出現(xiàn)升高。

Arthrosi公司首席醫(yī)學(xué)官、醫(yī)學(xué)博士Robert Keenan表示:“我們針對氘泊替諾雷開展的II期臨床試驗的長期數(shù)據(jù),再次為該藥的獨特性提供了證據(jù),表明它可能成為痛風(fēng)及痛風(fēng)石患者的具有變革性的、同類最佳的治療選擇。”

“在18個月觀察期內(nèi),單藥治療組或聯(lián)合治療組的血清尿酸(sUA)均表現(xiàn)出顯著且持續(xù)性的降低,其療效均優(yōu)于單純的標準治療。此外,痛風(fēng)石完全溶解的高應(yīng)答率以及尿酸鹽晶體體積的快速縮小,代表著可以前所未有地改善痛風(fēng)患者的生活質(zhì)量。我們的III期全球試驗REDUCE 2已完成全部受試者入組,目前REDUCE 1試驗也在快速入組患者。”Robert Keenan稱。

臨床數(shù)據(jù)顯示,氘泊替諾雷單藥治療或聯(lián)合用藥僅6個月時,患者目標和非目標痛風(fēng)石即出現(xiàn)高比例的完全溶解,相應(yīng)血清尿酸(sUA)也顯著降低。接受氘泊替諾雷單用或聯(lián)合治療的患者,其血清尿酸(sUA)水平維持在具有臨床意義的<4 mg/dL或更低的水平。

責(zé)任編輯: 李映泉
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