小方制藥合作開發(fā)新藥 瞄準國內(nèi)首個脫發(fā)類中藥制劑
來源:證券時報網(wǎng)作者:張一帆2025-06-13 06:47

證券時報記者 張一帆

以家庭常備外用藥為經(jīng)營核心的小方制藥(603207),將聯(lián)合上海市皮膚病醫(yī)院開發(fā)脫發(fā)新產(chǎn)品。

小方制藥近日與上海市皮膚病醫(yī)院簽署了《復方側柏酊合作開發(fā)協(xié)議》,雙方擬共同開展復方側柏酊的新藥轉化開發(fā),該產(chǎn)品具有涼血行氣和生發(fā)烏發(fā)的功效,主要用于治療各型脫發(fā)。

根據(jù)協(xié)議約定,本次合作以獲得國家藥監(jiān)局的新藥(1.1類)上市許可為最終目標。合作內(nèi)容涉及利用各自的技術及資源優(yōu)勢,開展復方側柏酊新藥轉化開發(fā),包括復方側柏酊的新藥臨床前研究、研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)、以注冊為目的臨床試驗等內(nèi)容。

其中,小方制藥向上海市皮膚病醫(yī)院支付的合作開發(fā)費用包括兩部分:前期技術轉讓及技術支持費用2000萬元,后期藥品上市后按約定條件和比例支付銷售提成。復方側柏酊新藥獲得國家藥監(jiān)局新藥上市批準后,復方側柏酊全部相關知識產(chǎn)權歸小方制藥所有。

根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù),截至當前我國脫發(fā)人群已經(jīng)突破2.5億人,并且隨著經(jīng)濟發(fā)展、生活壓力的增加等,脫發(fā)更趨年輕化,20歲—40歲的青壯年脫發(fā)人群明顯增多。

上海市皮膚病醫(yī)院始建于1935年,復方側柏酊是其特色院內(nèi)制劑,其功效涼血行氣和生發(fā)烏發(fā),主要用于治療各型脫發(fā)。據(jù)小方制藥介紹,復方側柏酊多年來用于治療各種脫發(fā),深受患者歡迎,對雄激素性脫發(fā)和斑禿均有良好療效,具有良好的開發(fā)和應用前景,有望成為國內(nèi)首個脫發(fā)類的中藥制劑。

小方制藥主營業(yè)務一直專注于外用藥領域,公司產(chǎn)品主要為非處方藥品,品牌旗下的多種外用藥產(chǎn)品:開塞露、甘油灌腸劑、爐甘石洗劑、氧化鋅軟膏、水楊酸軟膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等產(chǎn)品市場占有率處于國內(nèi)領先地位。

根據(jù)經(jīng)營計劃,儲備產(chǎn)品管線及細化消費需求是關鍵環(huán)節(jié)之一。小方制藥計劃專注于家庭常備外用藥細分賽道,新產(chǎn)品管線研發(fā)儲備緊緊圍繞公司既定戰(zhàn)略發(fā)展定位,拓展后續(xù)外用藥的仿制及創(chuàng)新,充分利用專家工作站平臺的資源,優(yōu)化后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)結構,逐步健全外用藥產(chǎn)品體系,覆蓋更多的家庭健康外用藥應用需求。

小方制藥表示,本次合作標志著公司以患者為中心、以臨床價值為導向,正式切入中藥復方制劑新藥研發(fā),進一步擴寬公司發(fā)展賽道,豐富公司產(chǎn)品管線布局。小方制藥提示,本次簽署協(xié)議暨開展新產(chǎn)品開發(fā)預計不會對公司當期生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。

責任編輯: 劉少敘
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