6月5日晚間，智飛生物(300122)發布公告，由旗下全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司（以下簡稱“智飛綠竹”）研發的15價肺炎球菌結合疫苗，申請生產注冊獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》。

資料顯示，肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，肺炎鏈球菌不僅能引起肺炎，還能導致氣管炎、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥等疾病。

根據全球疾病負擔（GBD）研究，2021年，肺炎鏈球菌是全球導致下呼吸道感染發病和死亡比例最高的病原體，估計導致9790萬發病病例和50萬死亡病例。該疾病臨床治療以抗生素為主，由于抗生素的廣泛應用，肺炎鏈球菌的耐藥性問題日益嚴重。基于此，WHO將在全球接種肺炎疫苗以預防肺炎鏈球菌感染所致疾病列為優先任務。

值得一提的是，智飛綠竹研發的15價肺炎球菌結合疫苗為預防用生物制品，涵蓋了亞洲地區檢出率最高的15種血清型，也符合國內的優勢血清型分布，用于預防相關血清型肺炎球菌所致疾病。截至上述公告披露日，經查詢國家藥品監督管理局網站，尚無其他15價肺炎球菌結合疫苗獲批上市。

對此，智飛生物表示，此次15價肺炎球菌結合疫苗申請生產注冊獲得受理，這是公司響應國家鼓勵創新的重要成果之一，符合疫苗多聯多價研究方向，是智飛科研創新能力的體現。若項目進展順利，將與智飛生物已經上市的23價肺炎球菌多糖疫苗、現處于I/II期臨床試驗階段的26價肺炎球菌結合疫苗形成協同效應，進一步夯實公司肺炎疫苗矩陣，強化公司的市場地位，提升公司競爭力。

就在前幾日（5月30日），智飛生物還對外公布了一則好消息，智飛綠竹研發的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（以下簡稱“四價流腦結合疫苗”），申請生產注冊也獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》。

資料顯示，流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎，具有起病急、進展快、傳染性強、病死率高、致殘率高等特點。目前，智飛綠竹研發的四價流腦結合疫苗為預防用生物制品，可以預防由A、C、Y、W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。截至今年5月底，經查詢國家藥品監督管理局網站，國內有1款四價流腦結合疫苗上市。

需要指出的是，智飛生物是國內流腦類疫苗產品種類較為完善的公司之一，現已搭建起流腦疫苗矩陣。若未來該疫苗獲批上市銷售，將與智飛生物已上市的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗（盟納克?）、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗（盟威克?）、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（盟納康?）形成協同效應。簡單來看，若智飛生物四價流腦結合疫苗順利上市，則將與現有產品形成“多糖+結合”全年齡段覆蓋的矩陣。

此前，智飛生物副董事長、總裁蔣凌峰曾對媒體表示，生物醫藥行業的“新質生產力”核心在于技術創新和成果轉化，沒有技術突破，行業就難以前行。沒有成果落地，技術就只能停留在實驗室。由此，堅持創新驅動是智飛生物高質量發展的核心動力，智飛生物始終秉持“自主研發為主、合作研發為輔、投資孵化為補”的創新策略，持續加大研發投入，增強創新力度。

根據財報數據顯示，2024年度，智飛生物持續強化研發投入與科研人才隊伍建設，研發投入金額為13.91億元，研發人員數量進一步提升至1072人，上市公司近五年累計研發投入突破51億元。此外，智飛生物在北京打造了一個創新孵化中心，匯集清華、北大、中科院等全國知名高等院校及科研院所的技術人才100余人，聚焦行業前沿領域，著力突破關鍵技術，開展原始創新，為更多創新產品的研發提供底層技術支撐。

近年來，智飛生物不斷加碼自研，搭建人二倍體細胞株技術平臺、mRNA技術平臺、新型佐劑技術平臺等九大技術平臺，布局流腦疫苗矩陣、肺炎疫苗矩陣、結核產品矩陣、腸道疫苗矩陣等八大產品矩陣，為不斷豐富的產品矩陣提供了有力的支持。

2024年，智飛生物肺炎疫苗矩陣、流腦疫苗矩陣、腸道疫苗矩陣、成人疫苗矩陣相繼迎來突破，近十個研發項目取得了里程碑進展。其中，四價流感病毒裂解疫苗獲批上市，四價流腦結合疫苗申請注冊獲得受理、雙價痢疾結合疫苗于孟加拉國啟動Ⅲ期臨床試驗、治療用卡介苗進入Ⅲ期臨床試驗，四價流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）進入Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，組分百白破-Hib四聯疫苗、三價流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）和吸附破傷風疫苗的臨床申請均獲得受理。