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2025-05-16 15:30
cninfo713828：作為我國創新藥第一，率先上市第一個國產新藥，公司堅持研發和戰略合作，位列國內創新藥第一方陣，請問公司目前實現中美雙報臨床的項目有哪些？可否詳細介紹一下出海戰略和海外布局？
貝達藥業：您好！公司研發管線中第四代EGFR抑制劑BPI-361175項目、TEAD抑制劑BPI-460372項目分別在國內、美國獲批開展臨床試驗。公司將堅持項目引進和自主轉讓相結合的策略，一方面結合公司產品布局的需要，進一步加強與國外優秀企業接洽合作，圍繞癌癥治療前沿領域引進更多優質項目。另一方面將借助貝美納獲FDA批準并進入NCCN指南推薦的契機，努力推進自主創新藥海外權益的轉讓工作。謝謝！
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2025-05-16 15:30
cninfo713828：目前三代藥中，奧希替尼獲批適應癥5項，阿美替尼獲批適應癥4項，請問，貝福替尼除目前獲批的一二線治療外，有沒有其他適應癥臨床研究，以擴大貝福替尼的治療領域至4到5項適應癥？
貝達藥業：您好！目前貝福替尼已獲批的適應癥為“表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療“；以及“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者“治療。用于EGFR敏感突變陽性的IB-IIIB（T3N2M0）期NSCLC術后輔助治療的注冊性研究正在推進當中。謝謝！
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2025-05-09 15:04
irm1300241：請問貴司截止到4月30日股東人數是多少人
貝達藥業：您好！截至2025年4月30日，公司A股普通股股東總數為26,504戶。股東人數會在每月末在公司官網（http://www.bettapharma.com）的投資者關系專欄更新，您可以定期關注、查閱。謝謝！
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2025-05-09 15:04
irm1300241：請問貴司截止到4月30日股東人數是多少人？
貝達藥業：您好！截至2025年4月30日，公司A股普通股股東總數為26,504戶。股東人數會在每月末在公司官網（http://www.bettapharma.com）的投資者關系專欄更新，您可以定期關注、查閱。謝謝！
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2025-05-09 15:04
cninfo713828：請問董秘，恒瑞醫藥已經開始發行港股籌資，加大創新藥研發，貝達藥業今年也有重啟發行港股籌資加大創新藥研發嗎？
貝達藥業：您好！在香港證券交易所申請發行股份屬于重大籌資活動，如有計劃公司會按照法規規則要求及時履行審議、披露程序。謝謝！
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2025-04-29 15:45
cninfo713828：近日有市場調研，認為貝福替尼更像是伏美替尼的一個me worse版本，如果我對伏美替尼的預期巔峰銷量是60億至70億元，那么貝福替尼的巔峰銷量可能只有20億元。請介紹一下貝福替尼的差異化優勢，以及公司在肺癌治療領域的迭代布局，公司如何在市場競爭中保持較高的市場占有率和技術領先優勢？
貝達藥業：您好！根據貝福替尼Ⅲ期臨床研究顯示，其一線治療中位PFS長達22.1個月，是目前三代EGFR抑制劑一線治療更好的PFS表現，同時其胃腸道副作用在目前三代EGFR抑制劑中相對較小。目前，貝福替尼一線、二線適應癥均已納入國家醫保，公司借助其納入醫保的契機為其制定并落實了針對性的推廣策略，積極推進藥品在全國醫院、藥店的準入，提升其在醫院、藥房的覆蓋。謝謝！
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2025-04-29 15:45
irm1577824：伏羅尼布口服治療濕性年齡相關黃斑病變（wAMD）的臨床試驗進展情況怎樣了？當前公司更關注EyePoint公司在國外的臨床試驗，雖然其臨床療效較現有同類藥物更好，給藥方式和儲運方式也更方便，但無論怎樣都不如口服方式，所以希望公司花更多資金和人力全力推進伏羅尼布用于治療wAMD的臨床試驗，爭取早日上市。
貝達藥業：您好！公司與EyePoint合作開發的伏美納眼科緩釋制劑DURAVYU（EYP-1901）治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）的Ⅱ期臨床試驗達到所有主要終點和次要終點，臨床試驗數據呈現了穩定的視力情況，并維持良好的安全性和耐受性，目前EyePoint已主持推進III期臨床研究。經綜合評估臨床投入、開發效率以及其他不確定性因素影響，公司計劃在DURAVYU美國獲批上市后，開展橋接研究來支持在中國的獲批上市。謝謝！
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2025-04-29 15:45
cninfo713828：請問董秘，公開資料顯示，阿美替尼、伏美替尼等三代藥都在開展治療EGFR 20ins突變和EGFR少見突變的晚期NSCLC患者的療效與安全臨床，且數據優秀，療效顯著。作為同類三代藥，貝福替尼是否有開展類似臨床研究擴大適應癥？
貝達藥業：您好！貝福替尼開展臨床試驗并獲批的適應癥為“適用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）“成人患者的一線、二線治療，未開展20外顯子插入突變和EGFR少見突變的相關注冊研究。謝謝！
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2025-04-29 15:44
irm1911546：尊敬的董秘您好！請問4月20日公司股東人數多少？謝謝
貝達藥業：您好！每月末，公司會在官網（http://www.bettapharma.com）的投資者關系專欄更新股東人數，您可以定期關注、查閱。謝謝！
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2025-04-29 15:44
irm1331012：公司接下來在大分子雙抗三抗有哪些布局
貝達藥業：您好！在研管線中，MCLA-129是一款針對EGFR和c-Met雙靶點的雙特異性抗體，擬用于EGFR或MET異常的晚期實體瘤患者的治療，目前其臨床試驗正在推進中。謝謝！
