長(zhǎng)春高新下屬公司簽署GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議 加快全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化
來(lái)源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)作者:司迪2025-12-15 21:36

長(zhǎng)春高新(000661)12月15日晚公告,公司控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金賽藥業(yè)”)授權(quán)其下屬全資子公司——上海賽增醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賽增醫(yī)療”)作為技術(shù)許可方,與被許可方Y(jié)arrow Bioscience, Inc.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Yarrow”)簽訂GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議。同時(shí),由RTW Investments LP(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“RTW”)所管理的Yarrow母公司及其他三家相關(guān)投資公司作為本次獨(dú)家許可母公司擔(dān)保事項(xiàng)的擔(dān)保方也在協(xié)議上簽字。

據(jù)介紹,Yarrow是一家位于美國(guó)紐約的新興生物醫(yī)藥公司,由RTW創(chuàng)立及孵化。RTW是一家位于紐約的全球全生命周期投資公司,專(zhuān)注于發(fā)掘生物制藥及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的變革性及突破性創(chuàng)新。作為業(yè)內(nèi)及學(xué)術(shù)界的領(lǐng)軍合伙企業(yè),RTW將深厚的科學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)與以解決方案為導(dǎo)向的投資方法相結(jié)合,通過(guò)建立與支持開(kāi)發(fā)新興醫(yī)學(xué)療法的公司及或?qū)W術(shù)機(jī)構(gòu),推進(jìn)該等療法的發(fā)展。

GenSci098注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一種人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體,為治療用生物制品1類(lèi)新藥。通過(guò)特異性與甲狀腺或球后組織內(nèi)TSHR結(jié)合,阻斷其與自身抗體結(jié)合,進(jìn)而抑制甲狀腺激素的合成和釋放、抑制甲狀腺細(xì)胞的增殖、阻止透明質(zhì)酸和炎癥因子釋放,從而發(fā)揮改善甲亢的作用,并同時(shí)具有改善突眼的作用。

GenSci098注射液在2024年8月已獲批于中國(guó)境內(nèi)及美國(guó)同步開(kāi)展用于甲狀腺相關(guān)眼病的臨床試驗(yàn),GenSci098注射液2025年10月已獲批在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展用于彌漫性毒性甲狀腺腫(GD)的臨床試驗(yàn)。

根據(jù)協(xié)議,Yarrow將獲得GenSci098注射液除大中華區(qū)(中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū))以外的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利,用于GenSci098 注射液分別針對(duì)甲狀腺相關(guān)眼病(TED)和彌漫性毒性甲狀腺腫(GD)等適應(yīng)癥的研究開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

賽增醫(yī)療則保留GenSci098注射液產(chǎn)品在中國(guó)的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。未來(lái)雙方各自研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有,但會(huì)互相給予使用該等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可和授權(quán)。

交易達(dá)成后,Yarrow將向賽增醫(yī)療支付不可退還、不可抵扣的首付款,然后由賽增醫(yī)療將研發(fā)和監(jiān)管資料轉(zhuǎn)移給對(duì)方。后續(xù)雙方將在各自的區(qū)域本著互不影響的原則獨(dú)自開(kāi)發(fā),雙方也會(huì)就研發(fā)監(jiān)管事宜共享信息數(shù)據(jù)并互相配合支持。合作方需要盡合理商業(yè)努力開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,并且同意了上述兩項(xiàng)適應(yīng)癥的具體開(kāi)發(fā)時(shí)間要求,如嚴(yán)重違約或徹底停止開(kāi)發(fā),賽增醫(yī)療有權(quán)收回產(chǎn)品。

賽增醫(yī)療預(yù)計(jì)可獲得1.2億美元首付款及近期開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)(包括7000萬(wàn)美元不可退還、不可抵扣的首付款,及后續(xù)5000萬(wàn)美元的近期開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)),并將有資格獲得與特定研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化有關(guān)的里程碑付款。賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款,后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過(guò)凈銷(xiāo)售額10%的銷(xiāo)售提成。

長(zhǎng)春高新表示,本次協(xié)議簽署將加快 GenSci098注射液項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,符合公司全球化發(fā)展戰(zhàn)略,不會(huì)對(duì)公司近期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果帶來(lái)重大影響。對(duì)公司業(yè)務(wù)的獨(dú)立性不構(gòu)成影響,公司不會(huì)因履行協(xié)議而對(duì)協(xié)議對(duì)方形成依賴(lài)。

長(zhǎng)春高新同時(shí)提醒,由于新藥研發(fā)具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品從研制、臨床研究到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,容易受到不確定性因素的影響。本次交易約定的里程碑需要滿足一定的條件,最終付款金額尚存在不確定性。

責(zé)任編輯: 康殷
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