9月17日晚,長(zhǎng)春高新(000661)公告,控股子公司金賽藥業(yè)與丹麥ALK-AbellóA/S公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ALK”)達(dá)成變應(yīng)原特異性免疫治療(AIT)產(chǎn)品合作,將在中國(guó)聯(lián)合開(kāi)發(fā)并商業(yè)化ALK的屋塵螨(HDM)變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品,并獲得ALK自主開(kāi)發(fā)的3款產(chǎn)品在中國(guó)大陸范圍內(nèi)的獨(dú)家代理權(quán)益。
據(jù)公告,根據(jù)協(xié)議,金賽藥業(yè)將支付首付款3270萬(wàn)歐元,針對(duì)塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX)成人、青少年及兒童適應(yīng)癥在中國(guó)區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)管部門(mén)的臨床試驗(yàn)監(jiān)管審批進(jìn)展,金賽藥業(yè)將后續(xù)支付注冊(cè)里程碑付款4000萬(wàn)歐元。未來(lái),根據(jù)上述產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況,金賽藥業(yè)或后續(xù)支付銷(xiāo)售里程碑款1.05億歐元。
資料顯示,ALK是一家專(zhuān)注于過(guò)敏及過(guò)敏性哮喘領(lǐng)域的全球性專(zhuān)科制藥企業(yè),主要為過(guò)敏患者及過(guò)敏科醫(yī)生研發(fā)、生產(chǎn)并推廣變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品及其他相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù),其總部位于丹麥霍爾肖姆(H?rsholm),在全球擁有約2800名員工,股票在哥本哈根納斯達(dá)克證券交易所(Nasdaq Copenhagen)上市。
根據(jù)雙方合作協(xié)議約定,金賽藥業(yè)將獲得ALK的3款產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益,包括皮下注射用屋塵螨變應(yīng)原制劑(安脫達(dá))、螨變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試劑盒(安刺)及塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX?),合作權(quán)益期限至2039年12月31日。
據(jù)了解,在全球范圍內(nèi),中國(guó)是塵螨過(guò)敏患者人數(shù)最多的國(guó)家,但該市場(chǎng)目前開(kāi)發(fā)不足,滲透率仍顯著偏低。據(jù)估計(jì),目前接受變應(yīng)原特異性免疫治療的患者不足100萬(wàn)人,存在大量未滿足臨床需求,其中兒童人群的疾病負(fù)擔(dān)格外沉重。
ALK是全球最大的脫敏治療公司,全球市占率超45%。金賽藥業(yè)作為中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企,在兒科、呼吸、免疫等領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)深度布局,并積累了豐富的臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化推廣能力。
長(zhǎng)春高新表示,本次合作產(chǎn)品將與金賽藥業(yè)兒科業(yè)務(wù)形成深度產(chǎn)品協(xié)同,助力其在生長(zhǎng)激素核心領(lǐng)域之外,進(jìn)一步構(gòu)筑兒科新領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
當(dāng)前,長(zhǎng)春高新主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物制藥及中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,輔以房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)等業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)板塊覆蓋基因工程、生物疫苗、抗體藥物、高端化藥、現(xiàn)代中藥等多個(gè)醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域。今年上半年,長(zhǎng)春高新實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入66.03億元,凈利潤(rùn)9.83億元。長(zhǎng)春高新表示,公司正努力由生長(zhǎng)激素單一重要業(yè)務(wù)收入,向創(chuàng)新藥海外授權(quán)收入、創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入及生長(zhǎng)激素產(chǎn)品收入的多元化發(fā)展方向推進(jìn)。