9月16日，振東集團(tuán)官微發(fā)布消息稱，振東制藥(300158)正在加碼布局過(guò)敏急救新藥，通過(guò)引進(jìn)南京海維的腎上腺素鼻噴霧創(chuàng)新制劑(國(guó)內(nèi)及海外權(quán)益)，正式布局腎上腺素鼻噴改良型新藥，攻克傳統(tǒng)制劑痛點(diǎn)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)過(guò)敏性鼻炎患者高達(dá)2.4億，1歲以下兒童食物過(guò)敏率達(dá)6%-8%，且過(guò)敏患者數(shù)量還在持續(xù)增長(zhǎng)。目前國(guó)內(nèi)過(guò)敏急救領(lǐng)域的主流產(chǎn)品仍為腎上腺素注射液。然而，過(guò)敏癥狀常突發(fā)于家庭用餐、戶外出行等日常場(chǎng)景，傳統(tǒng)腎上腺素制劑存在操作門(mén)檻高、依賴專業(yè)人員操作等局限，難以滿足普通家庭及學(xué)校、社區(qū)醫(yī)院等日常儲(chǔ)備的便捷性需求。

近年來(lái)，腎上腺素的給藥效率與便捷性一直是醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的焦點(diǎn)，腎上腺素急救藥物的格局正從傳統(tǒng)的注射劑向便捷化、無(wú)針化快速演進(jìn)。海外市場(chǎng)方面，主流的腎上腺素自動(dòng)注射筆和傳統(tǒng)的腎上腺素注射液占據(jù)主要市場(chǎng)，其中注射筆占比超過(guò)七成。

根據(jù)IQVIA分析，2020年全球腎上腺素市場(chǎng)規(guī)模達(dá)50億美元，其中腎上腺素自動(dòng)注射筆市場(chǎng)份額占比93.3%，全球銷量近47億美元，五年復(fù)合增長(zhǎng)率為18%。

2024年8月，ARS Pharmaceuticals推出的Neffy獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)上市的腎上腺素鼻噴霧劑。數(shù)據(jù)顯示，2025年第二季度，Neffy在美國(guó)的銷售收入達(dá)1280萬(wàn)美元。ARS預(yù)計(jì)，2025年Neffy的全球銷售額將達(dá)到5400萬(wàn)美元，并在未來(lái)三年內(nèi)呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，到2028年將達(dá)到近4.94億美元。

振東制藥此次布局的腎上腺素鼻噴制劑，亦是基于多年制劑技術(shù)積累的改良型新藥。公司早在2021年開(kāi)始立項(xiàng)研發(fā)第三代腎上腺素制劑，經(jīng)過(guò)制劑篩選、動(dòng)物PK實(shí)驗(yàn)、理化穩(wěn)定性考察等多輪研究，開(kāi)發(fā)了新一代、具有國(guó)內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的經(jīng)鼻給藥滲透促進(jìn)技術(shù)。

相較于現(xiàn)有經(jīng)鼻腔給藥滲透促進(jìn)技術(shù)，該滲透促進(jìn)技術(shù)顯示出更高的生物利用度、更快的吸收速率、更輕的局部刺激，而且藥物滲透速率優(yōu)于在美國(guó)上市同類鼻噴產(chǎn)品，可在過(guò)敏反應(yīng)發(fā)作初期迅速起效。

同時(shí)，作為鼻噴制劑，該產(chǎn)品無(wú)需專業(yè)人士操作，患者可自主完成鼻腔給藥，且體積小巧、易于攜帶，適用于家庭、學(xué)校、社區(qū)醫(yī)院、戶外等多種日常與公共場(chǎng)景，有望填補(bǔ)“低劑量、速效、高安全”家庭儲(chǔ)備型急救藥的空白，實(shí)現(xiàn)“即拿即用”。

振東制藥表示，此次布局腎上腺素鼻噴霧制劑的研發(fā)，不僅是公司在改良型新藥領(lǐng)域的又一重要突破，也是深耕消費(fèi)端需求的關(guān)鍵落子。目前，該產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床前研究，核心專利已在中、美、歐、日、韓等主要市場(chǎng)布局，專利保護(hù)范圍涵蓋藥物組合物、制備工藝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，逐步形成了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。公司后續(xù)將加速推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研究與注冊(cè)申報(bào)，推動(dòng)產(chǎn)品早日落地。