在近日召開的2025年世界肺癌大會（WCLC）上，科創板創新藥企百濟神州、百利天恒、迪哲醫藥均有重要研究入選本年度大會口頭報告，標志著國際腫瘤學界對中國創新藥力量的高度認可。

科創板支持了一批創新藥企業上市，為一批醫學成果的落地提供了資本支持。目前，科創板匯聚了約三十余家創新藥企業，推動了多項雙抗、ADC、TCE等領域的前沿研發成果落地，實現了社會效應與經濟回報雙豐收。從近期披露的半年報業績來看，隨著新藥產品商業化加速，這批企業正步入增收縮虧的良性增長階段。

創新勢能強勁：首創新藥密集獲批

2025年以來，科創板創新藥企業創新動能積厚成勢，研發成果加速轉化落地。年內，科創板創新藥企業已實現7款具備“全球新”屬性的1類新藥獲國家藥監局批準上市，包括神州細胞的安佑平^?、艾力斯的艾瑞凱^?、邁威生物的邁粒生^?、特寶生物的益佩生^?、百濟神州的百赫安^?、澤璟制藥的澤普平^?、海創藥業的海納安^?等。

初步統計，科創板創新藥企業共計已推出33款具備“全球新”屬性的國家1類新藥，約占同期國產1類新藥獲批總數的14%，其中多個產品獲國家“重大新藥創制”科技重大專項支持，日益成長為我國醫藥創新的中堅力量。

放眼國際市場，迪哲醫藥的舒沃哲^?于7月3日在美國通過優先審評程序獲批上市，成為中國首個獨立研發在美獲批的全球首創新藥。初步統計，目前約有9款國產原研創新藥已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準在美上市，其中科創板創新藥企業百濟神州、君實生物、迪哲醫藥貢獻了4款產品。

從已上市藥品的適應癥拓展來看，君實生物8月初宣布其自研的特瑞普利單抗聯合榮昌生物維迪西妥單抗用于抗一線治療HER2表達的尿路上皮癌的新適應癥上市申請獲得受理，如該項適應癥獲批，將有望成為特瑞普利單抗在國內獲批的第13項適應癥。此外，榮昌生物的泰它西普、諾誠健華的奧布替尼、智翔金泰的賽立奇單抗等均在今年有新增適應癥在國內獲批。

此外，百利天恒的雙抗ADC新藥BL-B01D1在鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者適應癥上亦于近日擬被國家藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單，系該產品斬獲的第6項突破性治療認定。國內的“突破性治療藥物”認定工作于2020年由CDE啟動，主要用于鼓勵具有明顯臨床優勢的新藥研發。截至目前，科創板創新藥企業已有18款產品的34項適應癥被納入突破性治療品種名單。

業績表現亮眼：商業化提速增收縮虧

近年來，科創板創新藥企業正從“研發投入期”邁入“商業化兌現期”，大單品臨床優勢逐步轉化為市場優勢，業績表現持續向好。2025年上半年，剔除百利天恒授權交易影響，科創板創新藥企業合計實現營業收入306.77億元，同比增長31%；歸母凈虧損8.75億元，同比縮虧84%。19家公司營收同比增長，其中13家公司增幅超過30%；18家公司凈利潤同比增長或縮虧，9家公司半年度盈利。

科創板創新藥龍頭百濟神州首次實現半年度扭虧為盈，正式步入“自我造血”的新階段。半年報顯示，得益于公司產品海外市場持續放量，以及國內醫保放量、進院渠道拓展等因素共同作用，公司經營效率顯著提升，2025年上半年，百濟神州實現營業總收入175.18億元，同比增長46.0%，歸母凈利潤為4.5億元。

聚焦肺癌領域的艾力斯也交出了一份亮眼答卷，在高基數的基礎上實現了超50%的銷售收入增速。今年上半年，公司實現營業收入23.74億元，同比增長50.57%，第二季度環比增長16.12%；歸母凈利潤10.51億元，同比增長60.22%。其中，公司核心產品伏美替尼覆蓋非小細胞肺癌一、二線治療并獲得權威診療指南推薦，上半年銷售持續放量，共實現銷售收入23.60億元。

與此同時，另有多家科創板創新藥企業的產品受益于納入醫保、適應癥拓展等因素實現快速放量。如迪哲醫藥的舒沃哲^?和高瑞哲^?于2025年初納入醫保，2025年上半年實現營業收入3.55億元，同比增長74%。澤璟制藥重組人凝血酶也在今年上半年納入醫保，銷售快速放量，推動公司2025年上半年營收同比增長56.07%。

出海交易升溫：BD授權熱潮涌現

2025年上半年，科創板創新藥企業的出海BD（商務拓展）亦掀起新高潮，重磅交易頻現，邁向全球價值鏈中高端的步伐不斷加快。初步統計，2025年以來，科創板創新藥企業共完成14項管線資產的授權交易，潛在交易總額超120億美元。

其中，三生國健及其關聯方研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707于5月20日宣布授予輝瑞，繼百利天恒的雙抗ADC 新藥BL-B01D1之后，以12.5億美元接力刷新了大額對外授權首付款紀錄。在該筆交易中，輝瑞為獲得SSGJ-707的海外權益，將向三生國健及其關聯方支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的里程碑款項，以及根據許可產品于許可區域的年度凈銷售額按約定的雙位數的梯度比例計算得到的特許權使用費；此外，輝瑞于7月進一步追加1.5億美元獲得中國內地權益。

榮昌生物2025年6月宣布將具有自主知識產權的泰它西普有償許可給Vor Bio，以NewCo形式實現出海，主要合作的投資人包括RA Capital Management、Mingxin Capital、Forbion、Venrock Healthcare Capital Partners等知名基金。根據協議，榮昌生物從Vor Bio取得價值1.25億美元現金及認股權證，最高可達41.05億美元的臨床注冊及商業化里程碑付款，以及高個位數至雙位數銷售提成款。

當前，隨著國產創新藥的國際認可度日益提高，BD出海已成為越來越多科創板創新藥企推動研發資產進行商業價值兌現的重要渠道。例如，智翔金泰今年6月實現了首單出海授權落地，公司向納斯達克上市公司Cullinan授予其自研產品GR1803的海外權益，首付款及里程碑款總金額至高7.12億美元。