8月25日晚，安科生物(300009)公告稱，公司在中國大陸及港澳臺地區獨家代理蘇州晟濟藥業有限公司的產品重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（商品名：晟諾娃?）獲得國家藥品監督管理局批準上市，該產品是國內首款獲批上市的長效重組人卵泡刺激素（FSH-CTP）。

FSH-CTP作為一種關鍵的輔助生殖藥物，聯合促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑用于控制性卵巢刺激（COS），以誘導多個卵泡發育，達到促生殖的作用。國家醫療保障局消息顯示，2024年度輔助生殖技術已在全國31個省份及新疆生產建設兵團實現醫保全覆蓋，惠及超過100萬人次。

臨床數據顯示，FSH-CTP在獲卵數、胚胎質量、妊娠結局等方面不劣于短效FSH。同時，因單次注射減少給藥次數，減輕了患者的身體負擔，極大地提高了患者的便利性和依從性。

晟諾娃?重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液歷經11年研發成功，其氨基酸序列與國外Corifollitropin alfa（CFA）完全一致，III期臨床試驗結果也非劣效于國外Corifollitropin alfa（CFA），且均較短效FSH組獲得更多卵母細胞。

安科生物認為，作為國內首個獲批上市的長效重組人卵泡刺激素，晟諾娃?憑借明顯的市場先發優勢，預計短期內將無同類競品上市，在準入方面占據有利地位，豐富了公司產品管線，有望為公司增收創利。

安科生物致力于基因工程藥品、生物檢測試劑的研發、生產、銷售。今年上半年，公司醋酸阿托西班注射液獲批上市，進一步完善了公司在輔助生殖藥物領域的產品結構，提升公司的市場競爭力。

進入今年下半年，安科生物推動公司在輔助生殖領域產品布局。2025年7月9日，安科生物及全資子公司安徽安科醫藥有限公司與上海寶濟藥業股份有限公司全資子公司蘇州晟濟藥業有限公司簽署《產品獨家代理協議》，公司及安科醫藥將獨家代理FSH-CTP在中國大陸及港澳臺地區的銷售及營銷推廣。

安科生物表示，公司獨家代理的長效卵泡刺激素FSH-CTP獲批上市后，將豐富公司在輔助生殖領域的產品矩陣與戰略布局，完善了公司的業務版圖。公司市場銷售團隊已提前做好充分準備，為該產品上市后的商業化推廣做好了準備工作。隨著市場需求的逐步釋放以及推廣工作的全面展開，該產品有望成為公司新的盈利增長點，并進一步提升公司的市場競爭力。