8月19日晚間，萬孚生物(300482)發布2025年半年度業績報告，公司上半年實現營業收入12.46億元，同比下降20.92%；實現凈利潤1.89億元，同比下降46.82%。基本每股收益為0.39元。

萬孚生物的主要業務聚焦于醫療器械板塊下的體外診斷領域，專業從事快速診斷試劑及配套儀器的研發、生產智造、營銷及服務，目前已成為國內POCT（即時檢驗）領域的龍頭企業，是國內首批通過美國FDA現場審核的體外診斷試劑企業之一，并建有國家發展改革委批準的POCT領域唯一的國家級工程實驗室。

半年報坦言，2025年上半年，體外診斷行業遭遇多重挑戰，市場環境復雜嚴峻，競爭加劇與需求承壓并存。

在傳染病檢測領域，萬孚生物上半年實現收入37934.65萬元，較去年同期下降21.14%。國內市場方面，2025年冬春季節，國內呈現多種呼吸道傳染病交替或疊加流行態勢，但總體流行強度和醫療負荷較去年低，醫院終端呼吸道傳染病的檢測需求與去年同期相比有明顯回落。海外市場方面，發展中國家市場呼吸道檢測業務略有回落，金標術前血篩等新品在銷售層面有所突破。

報告期內，萬孚生物免疫層析分析儀FG-3000完成產品研發，為膠體金平臺檢測產品的數字化、智能化提供高效的解決方案；呼吸道三聯檢產品的臨床及注冊工作推進順利，預計2025年下半年獲證；除呼吸道外，公司在血液傳染病、消化道傳染病、蟲媒傳染病業務板塊持續發力，深耕疾控系統，推動“POCT+AI”在基層醫療的應用，完成生態破局戰。

慢病管理檢測領域，萬孚生物上半年實現收入56333.73萬元，較去年同期下降26.06%。在國內市場，今年以來體外診斷行業受到醫療集采、DGRS（疾病診斷相關分組）等行業政策調整的影響，醫院終端檢測數及檢測單價均出現不同程度的下滑，終端需求階段性轉弱。在國外市場，公司“產品+服務+本地化生產營銷”模式在發展中國家顯現出較強的適配性與生命力，海外收入實現穩定增長。

半年報顯示，萬孚生物上半年在若干戰略領域取得了突破性的進展。在化學發光領域，公司在管式化學發光FC-9000系列超高速儀器基礎上推出LA-6000實驗室智能化流水線，進一步擴大終端覆蓋范圍。針對單人份化學發光平臺，公司優化產品性能，通過提升試劑靈敏度與穩定性，在門急診、胸痛中心等終端逐步替代傳統檢測方案，滿足即時化、小型化檢測需求。海外市場中，單人份化學發光業務穩步拓展。

在病理業務上，公司自主研發的人類微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）于2025年7月17日獲國家藥監局三類注冊證。作為國內首個且唯一獲批的熒光PCR熔解曲線法MSI檢測試劑，其創新位點設計與突破性方法學，開創了MSI檢測技術的新范式。

此外，公司投資的賽維森科技“宮頸細胞數字病理圖像輔助診斷軟件”正式獲批，系全國宮頸細胞學領域首張“AI輔助診斷”三類產品注冊證，標志著“數字病理+AI輔診”模式邁向全新里程碑。

報告期內，萬孚生物研發投入為20625.02萬元，共取得授權發明專利11件，共獲得產品注冊證合計22個，其中新增國內產品注冊證16個，歐盟CE注冊證3個，加拿大MDALL注冊證3個。報告期內，公司完成95項新品上市，其中試劑項目新上市導入93項，儀器上市2款。