8月13日晚間，海創(chuàng)藥業(yè)(688302)發(fā)布2025年半年度報(bào)告。公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1316.71萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)11899.08%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-6185.32萬(wàn)元，上年同期為-1.00億元，同比減虧。

需要指出的是，海創(chuàng)藥業(yè)是一家創(chuàng)新藥企業(yè)，主要以靶向蛋白降解PROTAC技術(shù)和氘代技術(shù)等平臺(tái)為基礎(chǔ)，專注于癌癥、代謝性疾病等具有重大市場(chǎng)潛力的治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)。在此之前，公司營(yíng)收極低，例如，海創(chuàng)藥業(yè)2020年、2021年和2023年的年度營(yíng)收均為0，2024年的營(yíng)收也僅為36.68萬(wàn)元。

不過(guò)2025年，海創(chuàng)藥業(yè)在產(chǎn)品層面取得突破，報(bào)告期內(nèi)，公司首款核心產(chǎn)品治療前列腺癌癥的氘恩扎魯胺軟膠囊（HC-1119）獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

半年報(bào)顯示，氘恩扎魯胺軟膠囊是海創(chuàng)藥業(yè)基于核心氘代藥物研發(fā)平臺(tái)自主開(kāi)發(fā)的雄激素受體（AR）抑制劑，2025年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。該藥物是公司自主研發(fā)的、用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1類新藥，已獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持。

報(bào)告期內(nèi)，海創(chuàng)藥業(yè)積極開(kāi)展商業(yè)化準(zhǔn)備工作，已制定“醫(yī)學(xué)-市場(chǎng)-準(zhǔn)入-銷售”四輪驅(qū)動(dòng)的商業(yè)化策略。報(bào)告期內(nèi)，公司快速建立商業(yè)化渠道網(wǎng)絡(luò)，2025年6月實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全國(guó)上市首批發(fā)貨并開(kāi)出全國(guó)首張?zhí)幏剑还疽苍诜e極推進(jìn)準(zhǔn)備市場(chǎng)準(zhǔn)入與醫(yī)保工作，計(jì)劃通過(guò)2025年國(guó)談，納入醫(yī)保，提升產(chǎn)品可及性。目前已完成氘恩扎魯胺藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的初步研究報(bào)告，相關(guān)工作正在有序地準(zhǔn)備和推進(jìn)。

此外，海創(chuàng)藥業(yè)還在半年報(bào)中披露了多款在研藥物的研發(fā)進(jìn)展情況。

其中，HP518是海創(chuàng)藥業(yè)基于PROTAC核心技術(shù)平臺(tái)，自主研發(fā)的針對(duì)新型內(nèi)分泌治療（NHA）失敗的晚期前列腺癌的PROTAC分子。HP518用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中國(guó)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2023年11月獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)，并于2023年12月完成首例受試者給藥，中國(guó)Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中國(guó)Ⅱ期首例受試者入組，目前正在入組中。

此外，HP518同適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2023年1月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，澳大利亞同適應(yīng)癥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)已完成，澳大利亞臨床研究結(jié)果入選2024年1月美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)（ASCO-GU），并入選2024年美國(guó)ASCO年會(huì)，2025年5月，HP518澳大利亞臨床Ⅰ期研究成果在國(guó)際期刊《Investigational New Drugs》上發(fā)表。

HP515片是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的一種口服高選擇性THR-β（甲狀腺激素受體β亞型）激動(dòng)劑，能夠達(dá)到對(duì)非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。HP515片用于治療MASH的中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2024年8月獲NMPA批準(zhǔn)，2025年1月完成中國(guó)Ⅰ期臨床試驗(yàn)首例受試者入組，目前已完成中國(guó)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，初步數(shù)據(jù)表明藥物的安全性、暴露量良好，且藥效動(dòng)力學(xué)符合預(yù)期。

海創(chuàng)藥業(yè)表示，公司采取全球同步開(kāi)發(fā)策略，目前已在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等建立了全球分支機(jī)構(gòu)；在中國(guó)、美國(guó)搭建了經(jīng)驗(yàn)豐富的全球化臨床團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)海外臨床試驗(yàn)的管理和執(zhí)行能力，已在海外開(kāi)展了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。公司產(chǎn)品管線擁有自主全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，截至報(bào)告期末，公司及子公司已在全球不同國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)334項(xiàng)發(fā)明專利，其中129項(xiàng)已獲專利授權(quán)。

海創(chuàng)藥業(yè)坦言，創(chuàng)新藥研發(fā)具有時(shí)限長(zhǎng)、資金投入大、盈利周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，公司未來(lái)仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入用于臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥上市前準(zhǔn)備等產(chǎn)品管線研發(fā)業(yè)務(wù)，公司研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)持續(xù)處于較高水平，公司未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大。

不過(guò)，今年以來(lái)，創(chuàng)新藥板塊在資本市場(chǎng)上大受熱捧，今年年初至今，海創(chuàng)藥業(yè)股價(jià)的累計(jì)漲幅也已超過(guò)100%。在股東層面，截至今年6月30日，Hinova United LLC、成都海創(chuàng)同力企業(yè)管理中心(有限合伙)和AMHIRON LLC三家機(jī)構(gòu)新進(jìn)入海創(chuàng)藥業(yè)前十大流通股東行列；但作為公司前兩大流通股東的成都盈創(chuàng)動(dòng)力創(chuàng)業(yè)投資有限公司和鵬華醫(yī)藥科技股票A均在二季度內(nèi)有小幅減持。