7月31日晚間,李氏大藥廠(00950.HK)發(fā)布公告,2025年7月29日,公司附屬公司中國腫瘤醫(yī)療有限公司的腫瘤藥物Socazolimab已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于中國內(nèi)地聯(lián)合化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥(ES-SCLC)的一線治療。
公告稱,此次批準(zhǔn)是基于一項Socazolimab聯(lián)合化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的第三期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗。該試驗涵蓋54個中心,由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭。試驗結(jié)果顯示,接受Socazolimab治療的患者整體生存期(13.90個月)相較安慰劑組(11.58個月)顯著提升,且該藥物未增加治療的安全風(fēng)險。
公告介紹,Socazolimab是一種全人源抗PD-L1單株抗體,用于癌癥治療。至今該藥物已獲批用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性子宮頸癌及廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療。針對持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮頸癌一線治療的另一項第三期臨床試驗亦在進(jìn)行中。
公開信息顯示,李氏大藥廠是一家主要從事藥品開發(fā)、制造、市場推廣及銷售業(yè)務(wù)的香港投資控股公司,已于中國醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行了超過三十年的經(jīng)營活動,與約二十家國際公司建立了廣泛的合作關(guān)系,且于中國內(nèi)地以及港澳臺推廣超過25種專利、仿制及引進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品,致力于心血管、女性健康、兒科、罕見病、腫瘤科、皮膚科及產(chǎn)科等領(lǐng)域。過去兩年,李氏大藥廠在中國成功取得13項新藥批準(zhǔn)。
李氏大藥廠2024年財報顯示,該公司在2024年全年實現(xiàn)營業(yè)收入14.00億港元,同比增長32.95%,歸屬母公司凈利潤9309.90萬港元,同比增長457.55%,基本每股收益為0.16港元。