7月14日盤后,東亞藥業(605177.SH)發布半年度業績預告。2025年上半年,公司預計歸母凈利潤為-2800萬元至-3500萬元,預計扣非凈利潤-3300萬元至-4000萬元,同比虧損。
公告指出,報告期內,導致公司凈利潤變動的主要原因來自兩方面:收入端,受全球經濟增速放緩、行業相關政策及競爭加劇等因素影響,產品終端需求變化較大,疊加產業鏈各環節產能供需變化、庫存壓力等的影響,公司部分產品面臨需求減少的壓力,導致上半年毛利額同比減少3000萬左右;資產端,基于謹慎性原則,公司擬對可能存在減值跡象的部分存貨資產計提減值準備,共3000萬元左右。
從行業層面來看,頭孢類抗生素作為一線抗菌藥物,終端制劑的需求具有龐大且穩中有增的特點,上游原料藥需求的短期下降多為時間的錯配,長期影響往往并不顯著。對于公司而言,此次業績預告表現雖不佳,但回顧年初以來公司業務經營情況,公司或處于底部回暖前夕。
公告指出,雖然公司經營面臨行業周期波動等諸多挑戰,但公司制定并持續推進原料藥制劑一體化戰略,以積極應對國內外醫藥行業復雜多變的環境。公司一方面積極穩守主導產品的市場銷售并持續豐富產品管線,努力維持市場份額;另一方面公司全力推進制劑業務的穩步落地。
早在2023年,公司圍繞“以原料藥為中心,往前伸,向后延”的發展戰略,通過可轉債募資近7億元,投入3.5億元用于制劑工廠產能建設,以左氧氟沙星片等17個品種為起點,推進原料藥制劑一體化建設。2024年項目廠房結頂,至2024年末,公司已有8個制劑品規上市許可申請獲得藥監局受理。就在6月,公司首個制劑產品左氧氟沙星順利獲批,一方面有望充分發揮東亞藥業在左氧氟沙星原料藥生產方面的優勢,提升公司長期競爭力,另一方面也表明公司正積極推動制劑申報注冊,穩步推進產能建設,標志著原料藥一體化戰略邁入新階段。
值得關注的是,不僅在原料藥制劑一體化方面有所突破,公司對研發創新的高度重視也逐步得到業界認可。據2025年7月4日公司公告,全資子公司杭州善禮生物醫藥科技有限公司(下稱“杭州善禮”)獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可證書。
公告指出,杭州善禮分析實驗室獲得CNAS證書,標志著該實驗室的管理水平和技術能力獲得國家及國際的認可,具備了按照國家標準開展檢測的能力,對保障公司產品質量、強化公司產品研發能力、增強客戶對公司的認同感及信任感具有促進作用。
據了解,中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位,CNAS是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太認可合作組織(APAC)的互認協議成員,其認可活動已融入國際認可互認體系。CNAS實驗室認可證書的獲得,或可避免公司產品在出海過程中的重復檢測,有助于企業推動各產品的國際化進程,提升企業全球市場競爭力。