在美國休斯敦西區，東方生物美國子公司衡健（Healgen）有著8英畝的辦公場地，兩幢共1.58萬平米的紅色高樓和大型停車場等附屬設施共同構建出了衡健總部。而在距此40分鐘車程的休斯敦南區，有著占地14英畝的衡健工廠和倉儲設施。2023年，東方生物還在紐約收購了一家占地22英畝的工廠，并在圣地亞哥收購了一個銷售團隊和3300平米的倉儲設施。

說起東方生物在美國建設基地，從2009年就開始了，并在2023年快速擴展。如今，東方生物在美國已投資9000多萬美元，休斯敦工廠擁有日產60萬片體外診斷試劑的能力，有實驗室，在美國共有1.3萬平米的倉儲。

東方生物前瞻性布局美國基地，給其帶來了多重競爭力。

眾所周知，美國是全球醫療消費最高的國家，目前仍占全球的40%。所以，美國是生物醫療公司都想開拓的市場，但美國市場門檻高，地緣政治風險又帶來了諸多不確定性。

東方生物的研發總部在安吉，在休斯敦建立了通過多項認證的醫學實驗室。體外診斷試劑常常要用到病毒樣本，但大多數國家都有《生物遺傳法》，對病毒樣本都嚴格管控。東方生物休斯敦實驗室為產品美國本土化創造了條件。一些針對美國市場開發的產品，在總部完成基礎研究，在休斯敦完成后續研究，更具有針對性。

休斯敦實驗室的建立，使東方生物更好地參與美國公共機構組織的研發項目。新冠疫情期間美國公共機構推出了ITAP（即時檢測訪問計劃），美國國立衛生研究院資助研發資金，FDA加速審批，疾控中心（CDC）快速組織應用，從而更快地讓更多、更便捷的檢測產品進入市場，滿足檢測需求。2024年10月，東方生物公告，全資子公司美國衡?。℉ealgen）的新冠、甲乙流抗原快速聯合檢測試劑獲得美國FDA De Novo認證，成為在美國地區首款獲得該認證的非處方(OTC)檢測產品。這個中國首個通過De Novo通道獲批為新醫療器械的體外診斷試劑，就是ITAP研發項目。

隨著新冠緊急狀態的結束，ITAP政策有所調整，不再有政府資助資金，但因為與FDA的深度溝通機制沒有改變，這個溝通機制覆蓋從產品篩選到后續研發全過程，使研發少走很多彎路，注冊周期更短，成功率也比企業自行申報的產品高得多。東方生物上述三聯檢家庭自測試劑被美國權威機構埃默里大學（Emory University）評為性能卓越，就有著通過ITAP深度溝通機制使每個細節都做得很完美的因素。因此，公司仍在積極參與ITAP。

FDA審批是最嚴格的，除了一些國家自動認可FDA證書外，生物醫藥產品獲得FDA注冊許可后，較為容易在大多數國家獲得注冊。目前，東方生物新冠、甲乙流抗原快速聯合檢測試劑已在歐洲、英國、巴西、新西蘭、馬來西亞、沙特等國家獲得了醫療注冊證；在此基礎上研發的新冠、甲乙流、合胞病毒、腺病毒抗原快速五聯檢試劑也于今年陸續取得歐洲、新西蘭等注冊證；完成了呼吸道感染快速檢測的全球領先性布局。

美國一些體外診斷政府采購，要求本土生產。美國生產基地的建立，使東方生物滿足這樣的采購條件。也使東方生物在美國更好地進行商業拓展，向北美、南美和美國聯盟國家輻射，促進國際合作。目前，東方生物三聯檢、毒品檢測、尿道檢測、婦女健康檢測等產品已進入沃爾瑪、CVS等多家大型連鎖超市或專業超市，東方生物也成為西門子、羅氏等跨國公司的合作伙伴。

除了美國基地，東方生物還在英國建立了生產基地，在歐洲、加拿大、東南亞、南美等地建立了倉儲售后體系，全球性布局框架已成型。這些基礎設施的建立將配合公司呼吸道產品、液態生物芯片（量子點流式熒光）等領先性產品及常規產品的全球拓展，提升全球競爭力。