人腦工程概念4日盤中再度活躍,截至發稿,倍益康漲超13%,愛朋醫療漲超10%,創新醫療漲停,北陸藥業、際華集團漲超8%。
消息面上,7月3日,國家藥監局發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告,其中提出,強化標準引領創新,進一步完善高端醫療器械標準體系。加快發布醫用外骨骼機器人、放射性核素成像設備等相關標準。加快推進醫用機器人、人工智能醫療器械、高端醫學影像設備等領域的基礎、通用標準和方法標準等制修訂工作,積極籌建醫用機器人、人工智能醫療器械標準化技術組織。加強增材制造用醫用材料、腦機接口柔性電極、基因工程合成生物材料等新型生物材料標準化研究。
據悉,2024年以來,為指導腦機接口研究和應用合規,我國出臺首個《腦機接口研究倫理指引》及《腦機接口標準化技術委員會籌建方案》。2025年3月,國家醫保局發布《神經系統類醫療服務價格項目立項指南》,專門為腦機接口新技術單獨立項,明確腦機臨床應用的各項收費標準,從實際應用層面規范并推動腦機接口服務發展。此外地方出臺政策積極跟進,其中屬北京、上海推進速度最快,近期山東省也發布了腦機接口產業三年規劃方案。從近期政策催化來看,6月25日,非侵入式腦機醫療器械國家標準公開征求意見,這一標準制定有望促進非侵入式腦機產業的規范化、常態化發展;上海亦在布局全國首個腦機接口未來產業集聚區,推動腦機產業集群化發展。
東吳證券指出,腦機接口產業鏈上游為軟硬件設備供應,主要包括腦電采集設備、腦機接口芯片、外部嵌套、數據庫及相關算法等;中游為腦機接口產品供應,包括腦機采集平臺和腦機接口設備;下游應用于醫療健康、智能生活、軍事等領域。中上游硬件設備端存在較高技術壁壘,同時較國外存在技術差距后續科研及臨床突破有望帶來重磅催化,此外上市公司數量較少,主要以事件催化型投資為主;而下游應用主要以垂直領域商業化落地為導向,以用戶腦電數據的規模及質量為核心競爭力,當前最核心的應用方向仍然是醫療領域,伴隨中上游規模上量后成本下降,腦機產品在游戲、軍事領域的應用有望得到進一步推廣。