突破體外診斷領域“卡脖子”技術，東方生物液態(tài)芯片平臺近期已在上海、西南地區(qū)多家全國知名三甲醫(yī)院等醫(yī)療機構投入使用，為腫瘤標志物、自身免疫等臨床診斷提供可靠的技術支持。

液態(tài)芯片技術作為新一代生物檢測平臺，曾長期被國外巨頭壟斷，是我國體外診斷領域的技術瓶頸。東方生物成功構建了具有完全自主知識產權的液態(tài)芯片技術體系，填補了國內空白，為臨床診斷帶來高通量、高靈敏度的國產化解決方案。

與國際先行者Luminex相比，東方生物憑借完全自主可控的國產化平臺，實現(xiàn)了“更高性能、更低成本”的突破。 

目前，東方生物正將液態(tài)芯片平臺由人體診斷向動物檢測與食品安全領域拓展。

自主創(chuàng)新構建全產業(yè)鏈平臺 

液態(tài)生物芯片技術是新型高通量檢測平臺，可同時分析單管樣本中數(shù)十種目標物，代表未來檢測技術的發(fā)展方向，已被我國列入“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃中須重點突破的體外診斷技術之一。 

液態(tài)生物芯片技術核心在于特殊的熒光聚合物微球，以及相應的信號解析。多年來，該技術一直被國外壟斷，技術壁壘高，制造難度大，是體外診斷領域典型的“卡脖子”問題。

早在上市前，東方生物就將液態(tài)芯片技術列為三大核心戰(zhàn)略之一，通過持續(xù)高強度研發(fā)投入，成功打通了從上游原材料到終端儀器、試劑的全產業(yè)鏈條技術突破，建立了具有完全自主知識產權的液態(tài)芯片技術平臺。

據(jù)介紹，東方生物液態(tài)芯片的核心技術突破，在于革命性地采用量子點材料進行熒光微球編碼。量子點材料具有優(yōu)異的光學特性，寬激發(fā)光譜、窄熒光發(fā)射峰、高光學穩(wěn)定，可用同一波長光激發(fā)，可實現(xiàn)超過100種編碼信號。此外，公司還創(chuàng)新性地開發(fā)出三維編碼技術，將微球編碼容量提升至上千種，完美契合了體外診斷領域的高通量、多指標發(fā)展趨勢。

在業(yè)內看來，從微球、試劑到配套儀器，東方生物構筑了覆蓋全鏈條的自主知識產權體系，徹底擺脫了對國外技術的依賴，為國產高端體外診斷技術崛起提供了堅實的底層支撐。 

全場景方案賦能精準診斷

目前，東方生物液態(tài)生物芯片平臺（含微球、試劑、配套儀器）已進入產業(yè)化和市場化階段，公司正加速將技術優(yōu)勢轉化為臨床價值。

在核心設備方面，東方生物于2023年推出業(yè)內首款雙功能免疫分析儀Mplex-MA1600，創(chuàng)新性地整合流式熒光與化學發(fā)光技術，實現(xiàn)了多聯(lián)檢與單項快檢的高效融合。2024年，針對分子多聯(lián)檢及小樣本量需求，公司又推出單機版流式點陣儀Mplex-M100。面對國產設備普遍存在的效率與穩(wěn)定性短板，新一代流式熒光點陣分析儀正在研發(fā)中，通過優(yōu)化液路與光學系統(tǒng)，將檢測速度大幅提升至220樣/小時以上，達到國際一流水準。同時，小型化POCT設備的布局也已啟動，直指快速增長的門診與基層即時檢測市場。 

在試劑產品研發(fā)方面，自2023年7月以來，東方生物已在腫瘤標志物、自身免疫、心肌損傷及胃功能領域累計獲得13項二類、三類NMPA試劑注冊證。

目前，腫瘤標志物聯(lián)檢試劑覆蓋了臨床常用的18種標志物中的15項（如AFP、CEA、CA125等），并計劃未來將拓展實現(xiàn)至少20種腫瘤標志物的檢測指標。在自身免疫病檢測領域，抗核抗體15項聯(lián)檢及CCP產品已獲批，ANCA、自免肝、自免肌炎譜等多聯(lián)檢產品管線正快速推進。此外，炎癥因子、細胞因子、過敏原、性激素等系列試劑也在穩(wěn)步注冊中，致力于打造人醫(yī)領域最全面的臨床檢測解決方案。

此外，東方生物液體芯片技術還延伸至動物檢測與食品安全領域。在動物檢測領域，東方生物基于液態(tài)芯片平臺與中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、重慶市畜牧科學院和國家生豬研究中心等多家權威研究院所展開深度合作，已推出針對豬、牛、馬等經濟動物的多種病原體聯(lián)檢試劑盒。同時，公司還積極布局食品農殘等創(chuàng)新性聯(lián)檢產品的研發(fā)，不斷擴展液態(tài)芯片技術應用場景。

高性能低成本推動技術普及

作為后來者，東方生物已呈趕超之勢。與國際先行者Luminex相比，東方生物憑借完全自主可控的國產化平臺，實現(xiàn)了“更高性能、更低成本”的突破。 

據(jù)悉，東方生物創(chuàng)新性地將量子點編碼微球與單激光檢測技術結合，構建了新一代檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)不僅具備高通量（120樣/小時）、高靈敏度（pg/mL級）和高準確性（CV＜5%）等優(yōu)異性能，更在結構簡化、體積縮小及成本降低方面取得了顯著優(yōu)勢。全自動檢測設備占地面積僅0.75平方米，較同類產品體積縮小約40%，檢測綜合成本降低約50%。

這種高性能與低成本的優(yōu)勢組合，為技術的普及應用奠定了堅實基礎。也因為如此，東方生物液態(tài)芯片檢測平臺及產品上市伊始，便受到廣大用戶的高度認可。目前，該平臺已在上海、西南地區(qū)多家全國知名三甲醫(yī)院等醫(yī)療機構投入使用，并向全國其它知名三甲醫(yī)院等醫(yī)療機構拓展。

這一系列的成就不僅證明了東方生物液態(tài)芯片技術的先進性和實用性，更為公司在IVD領域的持續(xù)發(fā)展奠定了堅實基礎。面向未來，東方生物表示將持續(xù)加大研發(fā)投入，深耕液態(tài)芯片技術創(chuàng)新，致力于為臨床診斷提供更優(yōu)質、更全面的產品和服務。