信達生物：國家藥監局受理信迪利單抗聯合呋喹替尼用于治療晚期腎細胞癌的新藥上市申請
來源：證券時報網作者：李志強2025-06-05 08:28

信達生物公告，國家藥監局已正式受理信達生物的信迪利單抗聯合呋喹替尼用于治療既往接受過一種TKI治療失敗的局部晚期或轉移性腎細胞癌的新藥上市申請。該申請基于FRUSICA-2研究數據，這是一項對比該聯合療法與阿昔替尼或依維莫司單藥療法的隨機、開放標簽、陽性對照研究。研究主要終點PFS已達到，次要終點ORR和DoR也得到改善，安全性可耐受，且未出現新的安全性信號。研究數據將提交至近期學術會議發表。

責任編輯： 王智佳
校對： 楊舒欣
信達生物
信迪利單抗
呋喹替尼
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