創新藥利好消息不斷。
5月30日早盤,A股市場主要股指震蕩走低,截至收盤,滬指跌0.31%,深證成指跌0.75%,創業板指跌0.88%。
從板塊上來看,生物醫藥相關概念逆市上漲,CRO、創新藥、抗生素漲幅居前。此外,養殖業表現較好,雞產業、生物育種等概念走高。前期熱門的核電題材今日熄火,還有機器人、汽車、算力概念跌幅居前。
11款創新藥集體獲批
5月29日,國家藥品監督管理局集中發布批準(含附條件批準)11款創新藥上市,其中5款來自科創板創新藥企,包括邁威生物-U研發的注射用阿格司亭α、特寶生物研發的怡培生長激素注射液、海創藥業-U的氘恩扎魯胺軟膠囊、澤璟制藥-U的鹽酸吉卡昔替尼片、百濟神州-U的澤尼達妥單抗。此外,龍頭企業恒瑞醫藥和復星醫藥分別有3款和2款創新藥上市,還有一款來自港股嘉和生物-B。
受此消息影響,A股創新藥、CRO板塊5月30日早盤逆市上漲,概念指數收盤分別上漲1.99%、2.21%。新藥獲批的個股中,海創藥業-U大漲超12%,復星醫藥、澤璟制藥-U漲幅均在3%以上。
今年以來圍繞“全鏈條支持創新藥”出臺多個政策,年初《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》發布,提出暢通創新藥和醫療器械優先檢驗綠色通道,符合條件的創新藥納入醫保支付范圍。2025年《政府工作報告》提出,支持創新藥和醫療器械發展。
政策支持下,創新藥審批加速,2024年1類創新藥獲批數量為48個,創2018年以來的新高,且以國產新藥為主。國家藥品監督管理局披露的創新藥品名錄顯示,今年1—5月已有30余款創新藥獲批上市,去年同期為20款,同比大幅增長。
創新藥出海消息不斷
值得注意的是,近期創新藥出海消息不斷。當地時間2025年5月30日至6月3日,2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將在美國芝加哥舉行。中國藥企入選的臨床研究逐年增多,2025年中國學者入選會議的研究達到70余項,展現出我國藥企在腫瘤學研究的競爭力與日俱增。
個股方面,5月20日早間,科創板個股三生國健公告顯示,公司關聯方三生制藥和沈陽三生與輝瑞簽署協議,授予輝瑞由三生制藥PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(除中國大陸以外)的開發、生產、商業化權利,根據協議,輝瑞將支付12.5億美元的首付款、最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款,輝瑞以1億美元對價認購三生制藥對應的股票,以及根據授權地區產品銷售額計算得到的兩位數百分比的梯度銷售分成,刷新了國產創新藥對外授權的最高首付款紀錄。
國元證券研報認為,整體來看,我國創新藥已經得到了海外大型制藥企業的背書,證明創新藥研發實力已經達到國際領先水平,可以在全球范圍內競爭,并成為業績增長的重要推動力。未來我國創新藥領域有望利好不斷,堅定看好創新藥領域投資機會。
高研發支出個股名單出爐
據證券時報·數據寶統計,A股中,布局創新藥業務的上市公司共有77家;從2024年研發投入總額占營業收入比例來看,31家研發投入占比在20%以上,約占總數的四成。
剔除掉尚未實現盈利的科創板創新藥上市公司后,百奧泰、榮昌生物、康希諾研發投入占比居前,分別達到104.64%、89.69%、60.35%。
百奧泰2024年年報顯示,研發支出合計達到7.78億元,占營業收入比例達到104.64%。公司近期接受投資者調研活動時表示,公司預計在2027年有4款產品在海外銷售,多款產品在國內上市,希望對銷售收入有所改善。上周公司發布公告,BAT2206(烏司奴單抗)注射液獲得美國FDA上市批準,有望對公司長期經營業績產生積極影響。
多只創新藥概念股獲得社保基金青睞。統計顯示,今年一季報共有15股獲得社保基金重倉,合計持股市值達到41.02億元,其中6股為第一季度新進重倉。我武生物、泰格醫藥、澤璟制藥-U社保基金持股市值居前,分別為5.55億元、4.88億元、4.75億元。
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校對:劉榕枝