創新藥概念30日盤中再度活躍,截至發稿,睿智醫藥20%漲停,科興制藥、舒泰神漲超15%,哈三聯、華森制藥等均漲停。
值得注意的是,華森制藥已連續4個交易日漲停。公司29日晚間公告,近日收到新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority)(以下簡稱“HSA”)核準簽發的中成藥注冊批文,批準公司重點中成藥痛瀉寧顆粒符合新加坡中成藥標準注冊,并批準其在新加坡上市銷售。
據介紹,痛瀉寧顆粒源于經典名方(“痛瀉要方”),為全球首個治療IBS-D的天然植物藥。該藥物具有“疏肝理脾,痛瀉并除”的功效,能夠通過多環節和多靶點對IBS進行治療,且療效顯著、安全性高,并能有效預防復發。
華森制藥稱,本次公司重點產品痛瀉寧顆粒獲得新加坡注冊批文,是公司繼甘桔冰梅片、六味安神膠囊、都梁軟膠囊后第四個成功實現海外注冊的產品,此舉標志著公司產品在國際市場的認可度再次提升。當前,本產品尚未在海外市場實現銷售,短期內不會對公司經營業績產生重大影響。本次獲得新加坡注冊批文,如順利實現商業化,將對公司業績產生積極影響。該產品的經營情況可能會受到海外市場政策環境的變動、匯率的波動以及市場競爭態勢等多種因素的影響,存在不確定性,請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
舒泰神近9個交易日已累計大漲超140%。公司29日晚間提示,關注到近期市場對國家藥品監督管理局藥品審評中心(NMPA)網站信息公開欄目關于“擬優先審評品種公示”欄中公司控股子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司申請的“注射用STSP-0601”相關信息關注度較高;該藥品正處于公示期內,公示截止日期為2025年06月03日,關于該藥品公示期滿后,后續是否進入優先審評程序仍存在諸多不確定性。
另外,公司多個在研項目屬于創新型生物制品。創新生物醫藥具有高科技、高風險、高附加值的特點,從研制、臨床試驗、報批到投產的周期長、環節多,容易受到技術、審批、政策等諸多因素影響,面臨臨床試驗進度可能不如預期、臨床試驗結果可能不如預期、藥品申請上市批準可能不如預期等諸多風險,請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。